2) главный врач ФБУЗ Федеральный центр гигиены и эпидемиологии Роспотребнадзора
3) главный государственный санитарный врач Российской Федерации (+)
4) главный государственный санитарный врач района или города субъекта Российской Федерации
Санитарно-эпидемиологическое заключение подтверждает соответствие лаборатории санитарным правилам и требованиям биологической безопасности при работе с возбудителями III и IV групп патогенности. При его выдаче оцениваются планировка и зонирование помещений, инженерное оборудование, режимы обеззараживания, обращение с биологическими отходами, наличие средств индивидуальной защиты, подготовка персонала и соблюдение процедур предотвращения аварийных ситуаций.
В данном случае определяющим является не только уровень патогенности микроорганизмов и территория обслуживания, но и особый организационно-правовой статус лаборатории. Она входит в структуру противочумного учреждения, деятельность которого относится к Федеральной системе обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия и биологической безопасности. Поэтому полномочие по выдаче заключения закрепляется за главным государственным санитарным врачом Российской Федерации, а не за должностным лицом территориального уровня.
ФБУЗ Федеральный центр гигиены и эпидемиологии Роспотребнадзора выполняет экспертные, методические и лабораторно-диагностические функции, но не является органом, уполномоченным выдавать такое заключение в рассматриваемой ситуации. Главные государственные санитарные врачи субъекта, района или города осуществляют полномочия в пределах объектов своей территориальной компетенции; специальный статус структурного подразделения противочумного учреждения исключает применение этого общего правила.
| Критерий | Содержание | Значение для определения полномочия |
|---|---|---|
| Группа патогенности | III и IV группы включают возбудителей, работа с которыми допускается при соблюдении установленных требований биологической безопасности. | Наличие такой работы требует санитарно-эпидемиологической оценки лаборатории, но само по себе не определяет окончательный уровень выдающего органа. |
| Объект оценки | Помещения, оборудование, вентиляция, водоснабжение, обеззараживание, утилизация отходов и организация производственного контроля. | Заключение выдается по результатам оценки возможности безопасного выполнения работ, а не только по документам о квалификации сотрудников. |
| Организационная принадлежность | Лаборатория является структурным подразделением противочумного учреждения. | Применяется специальный порядок Федерального уровня, связанный с ведомственным статусом учреждения. |
| Территориальный принцип | Лаборатория обслуживает определенную административную территорию. | Территория обслуживания не изменяет специальную компетенцию Федерального органа в отношении подразделения противочумной организации. |
| Главный государственный санитарный врач Российской Федерации | Осуществляет полномочия Федерального уровня в сфере государственного санитарно-эпидемиологического надзора. | Имеет право выдать заключение для рассматриваемой категории лаборатории. |
| ФБУЗ Федеральный центр гигиены и эпидемиологии | Проводит методическую, экспертную и лабораторную работу в системе Роспотребнадзора. | Не подменяет орган государственного санитарно-эпидемиологического надзора и не является выдающим органом в данном случае. |
| Территориальные главные государственные санитарные врачи | Реализуют надзорные полномочия в пределах соответствующей территории и установленной компетенции. | Не выдают заключение для структурного подразделения противочумного учреждения, относящегося к специальной Федеральной категории. |
Таким образом, ключевым критерием является сочетание вида работ с возбудителями III и IV групп и специального статуса противочумного учреждения. Федеральный уровень полномочий обеспечивает единообразие требований к лабораториям, имеющим повышенное эпидемиологическое и биологическое значение. Территориальная принадлежность лаборатории в этой ситуации имеет организационное, но не определяющее значение. Поэтому заключение выдает главный государственный санитарный врач Российской Федерации.