2) о заболеваемости за прошедший отчетный период
3) о новых методах индикации
4) о генах общего метаболизма
Верным является положение о пересмотре классификации при получении новых данных о патогенности, путях передачи и круге хозяев биологического агента. Группа патогенности отражает потенциальную опасность возбудителя для человека и общества, поэтому оцениваются его способность вызывать инфекционный процесс, степень вирулентности, тяжесть возможного заболевания, эффективность передачи и наличие природных резервуаров. Эти признаки относятся к биологическим свойствам агента и непосредственно определяют требования к биологической безопасности.
Заболеваемость за отдельный отчетный период характеризует эпидемиологическую ситуацию, но не является самостоятельным свойством возбудителя и потому не служит основанием для изменения его группы патогенности. Совершенствование методов индикации повышает выявляемость и точность идентификации, однако само по себе не изменяет степень опасности агента. Генетические данные имеют значение тогда, когда выявляют детерминанты вирулентности, тканевого или видового тропизма, устойчивости во внешней среде либо лекарственной устойчивости; гены общего метаболизма не являются специфическим критерием патогенности.
Пересмотр проводится на основании совокупности научных данных, включая результаты микробиологических, молекулярно-генетических, эпидемиологических и экспериментальных исследований. Уточнение свойств возбудителя может привести к изменению его отнесения к группе патогенности и, соответственно, к корректировке требований к изоляции, средствам индивидуальной защиты, обеззараживанию, транспортировке и лабораторной работе.
| Критерий | Что оценивается | Значение для классификации |
|---|---|---|
| Патогенность | Способность биологического агента вызывать инфекционное заболевание у человека | Базовый признак отнесения агента к группе патогенности |
| Вирулентность и тяжесть болезни | Выраженность повреждающего действия, вероятность осложнений, летального исхода или стойких последствий | Позволяет уточнить степень потенциальной опасности возбудителя |
| Пути и эффективность передачи | Аэрозольный, контактный, фекально-оральный, кровяной, вертикальный и другие механизмы; инфицирующая доза и заразность | Определяет риск распространения и необходимые меры противоэпидемической защиты |
| Круг хозяев и резервуар | Спектр восприимчивых видов, наличие природных или антропургических резервуаров, возможность межвидовой передачи | Характеризует эпидемиологический потенциал и возможность заноса в человеческую популяцию |
| Устойчивость во внешней среде | Сохранение инфекционных свойств при высушивании, изменении температуры, воздействии дезинфектантов | Влияет на риск непрямой передачи и требования к обеззараживанию |
| Заболеваемость за отчетный период | Частота зарегистрированных случаев и динамика эпидемического процесса | Важна для эпидемиологического надзора, но не отражает непосредственно биологическую опасность агента |
| Методы индикации и гены общего метаболизма | Технические возможности обнаружения и универсальные генетические признаки жизнедеятельности | Не являются самостоятельными основаниями для изменения группы патогенности; значимы лишь данные о специфических факторах вирулентности и тропизма |
Таким образом, классификация биологических агентов основана преимущественно на их опасных биологических и эпидемиологических свойствах, а не на количестве зарегистрированных случаев или технической доступности диагностики. Наиболее существенными основаниями для пересмотра являются доказательства изменения вирулентности, трансмиссивности, круга хозяев или механизмов патогенеза. Результаты такой оценки используются для актуализации нормативных перечней и установления адекватного уровня биологической безопасности.