2) сухом, защищенном от света месте (+)
3) сухом месте
4) холодильнике на нижней полке
Диметилксантины относятся к производным ксантина, содержащим метильные заместители; к этой группе принадлежат, в частности, теофиллин и теобромин. Для сохранения их фармакопейного качества необходимо ограничивать воздействие влаги и света. Поэтому субстанции помещают в хорошо укупоренную тару и содержат в сухом, защищённом от света месте при температуре, установленной нормативной документацией.
Повышенная влажность может приводить к увлажнению порошка, изменению его сыпучести, слёживанию и появлению затруднений при точном дозировании. Воздействие света способно ускорять окислительные и другие химические превращения примесей или действующего вещества, что отражается на чистоте, цвете и стабильности препарата. Охлаждение не является обязательным условием: хранение в холодильнике может, напротив, сопровождаться образованием конденсата при извлечении упаковки.
| Фактор хранения | Возможное влияние | Практическое требование |
|---|---|---|
| Свет | Ускорение фотохимических и окислительных процессов, изменение окраски или содержания примесей | Использование светозащитной упаковки или хранение во внешней упаковке |
| Влажность | Увлажнение, слёживание порошка, ухудшение сыпучести и точности дозирования | Сухое помещение и плотно закрытая тара |
| Контакт с воздухом | Возможное ускорение окислительных изменений при длительном хранении | Минимизация времени нахождения упаковки в открытом состоянии |
| Повышенная температура | Увеличение скорости химической деградации и образования примесей | Хранение при регламентированной температуре без перегревания |
| Холодильное хранение | Риск конденсации влаги после переноса упаковки в тёплое помещение | Не применяется без специального указания в нормативной документации |
| Состояние упаковки | Нарушение защиты от влаги, света и загрязнения | Контроль герметичности, целостности и правильности укупорки |
Условия хранения определяются не только химической устойчивостью молекулы, но и необходимостью сохранять технологические характеристики фармацевтической субстанции. Слёжившийся или увлажнённый порошок сложнее измельчать, смешивать и дозировать, что может снижать однородность лекарственной формы. На практике следует также соблюдать срок годности и требования конкретной фармакопейной статьи или инструкции производителя. Таким образом, защита от света и влаги обеспечивает как химическую стабильность, так и надлежащие технологические свойства диметилксантинов.