2) спирт этиловый 90%
3) спирт этиловый 70%
4) масло подсолнечное
В экстемпоральной рецептуре вода очищенная является стандартным растворителем, если иное не предусмотрено составом лекарственной формы или нормативными требованиями. Она используется как фармацевтически приемлемая дисперсионная среда для большинства водных растворов, поскольку обеспечивает растворение многих неорганических солей, кислот, оснований и ряда органических веществ, не вносит дополнительного фармакологического действия и совместима с широким кругом компонентов.
Выбор этилового спирта или масла не может производиться произвольно: концентрация спирта влияет на растворимость веществ, скорость экстракции, антимикробное действие и местнораздражающий эффект, а масло применяют преимущественно для липофильных веществ и специальных лекарственных форм. Вода очищенная не идентична воде для инъекций: первая предназначена для нестерильных лекарственных форм, тогда как парентеральные препараты требуют стерильного растворителя, соответствующего требованиям к воде для инъекций.
| Растворитель или среда | Основная область применения | Ключевой критерий выбора | Ограничения |
|---|---|---|---|
| Вода очищенная | Растворы для приема внутрь и наружного применения | Стандартный растворитель при отсутствии специального указания | Не предназначена для стерильных инъекционных лекарственных форм |
| Этанол 70% | Спиртовые растворы, экстракционные и наружные формы | Необходимость определенной полярности и антимикробного действия | Может вызывать раздражение, несовместим с рядом веществ и не является универсальным растворителем |
| Этанол 90% | Растворение отдельных липофильных веществ, приготовление концентрированных спиртовых форм | Специальное указание в нормативной документации или прописи | Более выраженное обезвоживающее и раздражающее действие; выбор по умолчанию недопустим |
| Масло подсолнечное | Масляные растворы и суспензии липофильных веществ | Растворимость действующего вещества в жирной фазе и назначение лекарственной формы | Непригодно для большинства водорастворимых веществ и стандартных водных растворов |
| Вода для инъекций | Приготовление стерильных парентеральных препаратов | Требования к стерильности и апирогенности лекарственной формы | Не заменяет воду очищенную в обычной рецептуре и применяется в условиях асептики |
| Глицерин и другие специальные растворители | Растворы с повышенной вязкостью, местные и комбинированные лекарственные формы | Особые физико-химические свойства и технологическая задача | Используются только при обоснованном назначении или наличии соответствующего указания |
Таким образом, вода очищенная выполняет роль базового растворителя по принципу фармацевтической стандартизации и минимизации необоснованного введения дополнительных компонентов. Перед изготовлением необходимо оценить растворимость, химическую совместимость и стабильность действующих веществ в водной среде. Если эти свойства не позволяют получить качественный раствор, растворитель должен быть прямо указан в рецепте либо выбран на основании нормативной документации. Для стерильных и парентеральных форм действуют отдельные требования к качеству и микробиологической безопасности растворителя.
