2) Постановлением Правительства РФ от 29.12.2007 № 964
3) Постановлением Правительства РФ от 20.07.2011 № 599
4) Приказом Минздрава РФ от 24.11.2021 № 1094н
Фенобарбитал как самостоятельное вещество включён в список III Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации. Этот перечень утверждён Постановлением Правительства РФ от 30.06.1998 № 681; для веществ списка III оборот ограничен, однако законодательством допускается исключение отдельных мер контроля. Фенобарбитал внесён в данный список Постановлением Правительства РФ от 04.02.2013 № 78.
Указание на отсутствие сочетания с другими лекарственными средствами принципиально важно: оценивается правовой статус самого фенобарбитала, а не комбинированного препарата с малым содержанием контролируемого вещества. Постановление № 599 регулировало особенности контроля именно таких комбинированных препаратов, но не являлось нормативным актом, которым фенобарбитал включён в основной перечень психотропных веществ. Постановление № 964 предназначено преимущественно для уголовно-правовой классификации сильнодействующих и ядовитых веществ, а приказ № 1094н устанавливает правила назначения лекарственных препаратов и оформления рецептов.
Фармакологически фенобарбитал является длительно действующим барбитуратом, усиливающим тормозную ГАМК-ергическую передачу посредством увеличения продолжительности открытия хлорных каналов ГАМКA-рецепторов. Он обладает противосудорожным, седативным и снотворным действием, но способен вызывать угнетение дыхательного центра, формирование зависимости и синдром отмены. Эти свойства обусловливают необходимость специального правового контроля его оборота.
| Нормативный документ | Основной предмет регулирования | Значение для фенобарбитала |
|---|---|---|
| Постановление Правительства РФ № 681 | Утверждает перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров | Фенобарбитал как самостоятельное вещество включён в список III |
| Список III Постановления № 681 | Психотропные вещества с ограниченным оборотом и возможностью исключения отдельных мер контроля | Определяет основную правовую категорию фенобарбитала |
| Постановление Правительства РФ № 78 от 04.02.2013 | Внесение изменений в перечень контролируемых веществ | Непосредственно внесло фенобарбитал в список III |
| Постановление Правительства РФ № 599 | Меры контроля для препаратов с малыми количествами контролируемых веществ | Применялось преимущественно к определённым комбинированным лекарственным препаратам, а не к чистому веществу |
| Постановление Правительства РФ № 964 | Списки сильнодействующих и ядовитых веществ для целей уголовного законодательства | Не является основным актом, устанавливающим принадлежность фенобарбитала к списку III психотропных веществ |
| Приказ Минздрава России № 1094н | Назначение лекарственных препаратов, рецептурные бланки, их оформление, учёт и хранение | Регламентирует порядок выписывания, но не формирует перечень контролируемых веществ |
При решении подобных заданий необходимо различать акт, устанавливающий правовой статус вещества, и документы, регулирующие отдельные этапы его медицинского обращения. Принадлежность препарата к психотропным веществам определяется прежде всего его включением в соответствующий список Постановления № 681. Правила назначения, отпуска, хранения и предметно-количественного учёта устанавливаются другими нормативными актами и применяются уже с учётом этой классификации. Для комбинированных препаратов режим контроля может зависеть от состава, количества фенобарбитала и наличия других фармакологически активных компонентов.