2) изотоничны
3) гипотоничны
4) изоосмотичны
Для оценки тоничности глазного раствора используют изотонический эквивалент по натрия хлориду (ENaCl) — количество натрия хлорида, создающее такое же осмотическое давление, как 1 г лекарственного вещества. В 10 мл 10% раствора содержится 1 г натрия тетрабората, которому соответствует 0,34 г натрия хлорида. Для изотонирования 10 мл раствора достаточно примерно 0,09 г натрия хлорида, поскольку стандартный изотонический раствор содержит 0,9 г на 100 мл.
Расчёт показывает, что осмотический вклад натрия тетрабората более чем в 3,7 раза превышает уровень, соответствующий изотоничности слёзной жидкости. Поэтому раствор оказывает выраженное осмотическое действие и является гипертоничным. При закапывании гипертонический раствор повышает осмолярность слёзной плёнки, вызывает перемещение воды из поверхностных тканей и может обусловливать кратковременное жжение, резь, ощущение инородного тела и рефлекторное слезотечение.
В фармацевтической технологии тоничность глазных капель определяют сравнением расчётного эквивалента натрия хлорида с величиной 0,9% раствора. Термин изоосмотичный характеризует равенство осмотического давления, тогда как изотоничный применительно к биологическим тканям подразумевает отсутствие существенного повреждающего осмотического эффекта; в учебных расчётах эти понятия обычно сопоставляют по эквиваленту NaCl.
| Показатель | Гипотоничный раствор | Изотоничный раствор | Гипертоничный раствор |
|---|---|---|---|
| Эквивалент NaCl для глазных капель | Менее 0,9% | Около 0,9% | Более 0,9% |
| Сравнение с осмолярностью слёзной жидкости | Ниже физиологического уровня | Соответствует физиологическому уровню | Выше физиологического уровня |
| Движение воды через эпителий | В сторону тканей и клеток | Выраженного градиента нет | Из тканей в раствор |
| Типичные субъективные ощущения | Отёчность эпителия, дискомфорт | Обычно хорошо переносится | Жжение, резь, усиленное слезотечение |
| Расчёт для 10 мл | Менее 0,09 г NaCl-эквивалента | Около 0,09 г NaCl-эквивалента | Более 0,09 г NaCl-эквивалента |
| Результат для указанного раствора | Не соответствует | Не соответствует | 0,34 г NaCl-эквивалента в 10 мл |
Следовательно, правильная классификация — гипертоничный раствор. Расчёт основан не на процентной концентрации вещества как таковой, а на его осмотическом эквиваленте по натрия хлориду. При необходимости коррекции тоничности состав изменяют добавлением подходящего изотонирующего агента либо рассчитывают объём растворителя с учётом допустимой осмолярности. Для офтальмологических препаратов дополнительно оценивают стерильность, стабильность, значение pH и переносимость эпителием роговицы.