2) стабилизаторов РН
3) веществ, повышающих температуру плавления
4) гидрофильных растворителей (+)
Глицерин (глицерол) относится к гидрофильным растворителям, поскольку его молекула содержит три гидроксильные группы, способные образовывать водородные связи с молекулами воды и другими полярными соединениями. Благодаря высокой полярности он смешивается с водой и этанолом, способствует растворению гидрофильных лекарственных веществ и может использоваться как сорастворитель в жидких лекарственных формах.
В фармацевтической технологии глицерин выполняет не только растворяющую, но и вспомогательную функцию: повышает вязкость, снижает испарение воды и удерживает влагу, поэтому обладает также свойствами увлажнителя. Его гигроскопичность обусловлена наличием большого числа гидроксильных групп. Эти характеристики принципиально отличают глицерин от гидрофобных растворителей, которые плохо смешиваются с водой и преимущественно растворяют неполярные вещества.
К стабилизаторам pH относят буферные системы и другие вещества, поддерживающие заданную кислотность среды, а вещества, повышающие температуру плавления, применяют для изменения термических характеристик лекарственной формы. Глицерин может влиять на физические свойства препарата, включая вязкость и водную активность, однако это не определяет его основную классификацию в данном вопросе.
| Группа или вещество | Основной признак | Типичные представители | Фармацевтическое значение |
|---|---|---|---|
| Гидрофильные растворители | Полярность, смешиваемость с водой, способность к водородному связыванию | Вода, глицерин, пропиленгликоль | Растворение гидрофильных веществ, применение в растворах и как сорастворителей |
| Глицерин | Трёхатомный спирт, гигроскопичен, вязкий, смешивается с водой | Глицерол | Гидрофильный растворитель, сорастворитель и увлажнитель |
| Вода очищенная | Высокая полярность, растворяет ионы и полярные молекулы | Вода очищенная, вода для инъекций | Основной растворитель для многих лекарственных форм |
| Гидрофобные растворители | Низкая полярность, ограниченная смешиваемость с водой | Вазелиновое масло, жирные масла | Растворение липофильных веществ, формирование масляных фаз |
| Стабилизаторы pH | Поддерживают кислотность среды и сопротивляются её изменению | Фосфатные, цитратные, ацетатные буферы | Сохранение стабильности и совместимости лекарственного препарата |
| Вещества, повышающие температуру плавления | Изменяют термические свойства основы или смеси | Некоторые твёрдые липиды, воски, высокоплавкие компоненты | Коррекция консистенции и устойчивости лекарственных форм |
| Полиолы-сорастворители | Несколько гидроксильных групп, выраженное сродство к воде | Сорбитол, пропиленгликоль, полиэтиленгликоль | Повышение растворимости, удержание влаги и регулирование реологических свойств |
При выборе глицерина учитывают растворимость действующего вещества, требуемую вязкость и назначение лекарственной формы. В высоких концентрациях он способен изменять осмолярность и органолептические свойства препарата, поэтому его количество нормируют. Для парентеральных и офтальмологических форм дополнительно оценивают чистоту, стерильность, совместимость и влияние на изотоничность. Таким образом, определяющим классификационным признаком глицерина является гидрофильность, связанная с полярными гидроксильными группами.