2) двух
3) трёх (+)
4) четырёх
Правильный ответ — три точечные пробы. Из каждой транспортной единицы лекарственного растительного сырья, включённой в выборку, пробы отбирают из разных слоёв или участков — обычно сверху, из середины и снизу. Такой порядок обеспечивает представительность объединённой пробы, поскольку лекарственное растительное сырьё может неоднородно распределяться по массе, влажности, степени засорённости, содержанию измельчённых частей и действующих веществ.
Точечные пробы берут, избегая измельчения и нарушения целостности сырья, чтобы не изменить его фракционный состав и не вызвать избирательную потерю мелких частиц, эфирных масел или других лабильных компонентов. Отобранные количества объединяют и тщательно перемешивают; из полученной объединённой пробы формируют среднюю и аналитические пробы для определения подлинности, доброкачественности, содержания действующих веществ и примесей. Именно установленное фармакопейными требованиями число — три — является критерием правильности первичного отбора; варианты с двумя, четырьмя или пятью пробами не соответствуют регламентированной процедуре.
| Элемент процедуры | Характеристика | Значение |
|---|---|---|
| Транспортная единица | Отдельная упаковка или грузовое место партии: мешок, тюк, ящик, короб и т. п. | Единица, из которой формируется выборка для контроля качества партии |
| Точечная проба | Небольшое количество сырья, отобранное из одного участка транспортной единицы | Характеризует конкретную зону размещения сырья |
| Количество точечных проб | Три из каждой транспортной единицы, попавшей в выборку | Обеспечивает охват различных слоёв и повышает репрезентативность контроля |
| Места отбора | Верхний, средний и нижний слои либо иные разнесённые участки упаковки | Позволяет выявить неоднородность распределения влаги, примесей и биологически активных веществ |
| Объединённая проба | Смесь всех точечных проб, отобранных из одной или соответствующей совокупности единиц | Используется для получения более объективной характеристики партии |
| Средняя проба | Часть объединённой пробы, выделенная после перемешивания и сокращения | Направляется для проведения предусмотренных нормативной документацией испытаний |
| Требование к обращению с сырьём | Отбор проводят без измельчения и чрезмерного механического воздействия | Предотвращает изменение фракционного состава и потери компонентов сырья |
Репрезентативность выборки зависит не только от числа транспортных единиц, но и от правильного распределения точек отбора внутри каждой единицы. При выявлении неоднородности, повреждения упаковки или признаков порчи может потребоваться дополнительный контроль в соответствии с нормативной документацией. Результаты испытаний распространяют на партию только при соблюдении установленной процедуры отбора и документировании всех её этапов.