2) эсилон-4
3) желатин
4) аэросил
Полиэтиленоксид относится к синтетическим высокомолекулярным соединениям и используется для получения водорастворимых гидрофильных мазевых основ. Его макромолекулы содержат большое количество эфирных кислородных групп, способных связывать молекулы воды водородными связями. Благодаря этому полиэтиленоксид растворяется или интенсивно набухает в воде, образуя вязкие растворы и гелеподобные системы, которые легко удаляются с кожи и способствуют высвобождению лекарственных веществ.
Фармакотехнологическое значение полиэтиленоксида определяется возможностью регулировать консистенцию и скорость высвобождения препарата изменением молекулярной массы и соотношения фракций полимера. В отличие от гидрофобных углеводородных и силиконовых основ, полиэтиленоксидные системы смешиваются с водными растворами, не создают выраженного окклюзионного барьера и могут поглощать экссудат с поверхности поражённой ткани.
Эсилон-4 относится к кремнийорганическим, преимущественно гидрофобным компонентам и не соответствует требуемой классификационной характеристике. Желатин является природным белковым высокомолекулярным веществом: он гидрофилен и способен образовывать гели, но не является синтетическим соединением. Аэросил представляет собой высокодисперсный диоксид кремния, используемый главным образом как загуститель и тиксотропный структурообразователь, а не как синтетическая полимерная основа.
| Вещество или группа | Химическая природа | Взаимодействие с водой | Фармацевтическая роль | Соответствие критериям ответа |
|---|---|---|---|---|
| Полиэтиленоксид | Синтетический линейный полиэфир высокой молекулярной массы | Растворяется или набухает, образует вязкие растворы и гели | Водорастворимая гидрофильная мазевая основа, регулятор вязкости и высвобождения | Полностью соответствует |
| Эсилон-4 | Кремнийорганический материал, силиконовый компонент | Воду отталкивает, с ней практически не смешивается | Гидрофобная основа или её компонент, формирующий защитную плёнку | Не соответствует по гидрофильности |
| Желатин | Природный белковый полимер | Набухает, при нагревании образует коллоидные растворы, при охлаждении — гель | Гелеобразователь и компонент гидрофильных систем | Не соответствует по синтетическому происхождению |
| Аэросил | Высокодисперсный аморфный диоксид кремния | Адсорбирует воду и структурирует дисперсионную среду | Загуститель, стабилизатор, тиксотропный структурообразователь | Не является полимерной основой |
| Водорастворимые гидрофильные основы | Полиэтиленоксиды, некоторые производные целлюлозы и другие полимеры | Растворяются в воде или образуют с ней однородные системы | Обеспечивают смываемость и высвобождение растворённых лекарственных веществ | Полиэтиленоксид относится к этой группе |
| Водопоглощающие гидрофильные основы | Безводные липофильные основы с эмульгирующими компонентами | Поглощают воду с образованием эмульсии типа вода/масло | Используются для включения водных растворов в мазевые композиции | Отличаются от водорастворимых ПЭО-основ |
Таким образом, определяющим диагностическим признаком является одновременное сочетание синтетического происхождения, высокой молекулярной массы и выраженной способности к гидратации. Полиэтиленоксиды формируют основу за счёт растворения и набухания макромолекул в воде, а не только за счёт механического загущения дисперсионной среды. Их свойства позволяют получать мягкие лекарственные формы с хорошей смываемостью и управляемым высвобождением действующих веществ. При классификации необходимо отдельно учитывать химическую природу вещества и его способность взаимодействовать с водой.