2) ментол (+)
3) анальгин
4) магния оксид
Ментол относится к трудноизмельчаемым лекарственным веществам благодаря сочетанию легкоплавкости, летучести и способности размягчаться при механическом воздействии. Температура его плавления составляет примерно 42–44 °C, поэтому при растирании возникающее трение способствует размягчению кристаллов. В результате ментол начинает прилипать к стенкам ступки и пестику, образует пластичную массу и частично теряется за счёт испарения.
Трудноизмельчаемость в данном случае определяется не твёрдостью вещества и не его растворимостью, а поведением при измельчении: склонностью к деформации, налипанию и агрегации частиц. Для получения однородного порошка ментол измельчают с небольшим количеством легкоизмельчаемого индифферентного наполнителя либо применяют минимальное количество летучего растворителя, например этанола или диэтилового эфира, с последующим его испарением. Измельчение проводят без интенсивного нагревания, чтобы снизить потери вещества.
Этакридина лактат, метамизол натрия и магния оксид не относят к этой технологической группе: их растворимость, гигроскопичность или дисперсность не являются признаками трудноизмельчаемости. Магния оксид представляет собой тонкодисперсное неорганическое вещество, а анальгин и этакридина лактат обычно измельчаются без размягчения и выраженного налипания. Таким образом, правильный ответ основан на физико-химических свойствах ментола, а не на его фармакологическом действии.
| Вещество | Основное свойство | Поведение при растирании | Технологическая оценка |
|---|---|---|---|
| Ментол | Легкоплавкость, летучесть, пластичность | Размягчается, налипает, может испаряться | Трудноизмельчаемое вещество |
| Камфора | Легкоплавкость и летучесть | Склонна к размягчению и потерям при трении | Трудноизмельчаемое вещество |
| Тимол | Низкая температура плавления | Пластичен, может налипать на поверхность ступки | Трудноизмельчаемое вещество |
| Фенилсалицилат | Легкоплавкость, склонность к пластической деформации | При растирании частично размягчается | Трудноизмельчаемое вещество |
| Этакридина лактат | Кристаллическая структура без выраженной пластичности | Измельчается без существенного налипания | Обычно не относится к трудноизмельчаемым |
| Метамизол натрия | Кристаллический порошок; возможна чувствительность к влаге | Не проявляет характерного размягчения при растирании | Не относится к трудноизмельчаемым |
| Магния оксид | Тонкодисперсное неорганическое вещество | Может пылить и плохо смачиваться, но не становится пластичным | Не относится к трудноизмельчаемым |
При изготовлении порошков с ментолом особое значение имеют минимизация механических потерь и равномерное распределение вещества в общей массе. Выбор вспомогательного приёма должен учитывать совместимость компонентов и возможность изменения массы препарата после испарения растворителя. Нагревание ступки или длительное интенсивное растирание нежелательны из-за повышения летучести ментола. Контроль однородности смеси является обязательным условием точности дозирования.