2) йодометрии
3) алкалиметрии
4) рефрактометрии (+)
Количественное определение сульфацила-натрия в 20% глазных каплях в аптеке выполняют рефрактометрическим методом. Его основа — измерение показателя преломления раствора, который закономерно изменяется при увеличении концентрации растворённого вещества. Полученное значение сравнивают с фармакопейными или градуировочными таблицами для сульфацила-натрия, после чего рассчитывают содержание препарата с учётом температуры измерения и особенностей лекарственной формы.
Рефрактометрия особенно удобна для аптечного контроля: анализ требует небольшого объёма образца, проводится быстро, не сопровождается расходованием реактивов и не разрушает исследуемый раствор. Для прозрачных водных глазных капель сульфацила-натрия отсутствуют выраженные факторы, препятствующие регистрации показателя преломления. Точность обеспечивают предварительная калибровка прибора, поддержание установленной температуры и использование соответствующей зависимости показатель преломления — концентрация .
Ацидиметрия и алкалиметрия основаны на кислотно-основном титровании и требуют достоверного выбора точки эквивалентности, а йодометрия применяется для веществ, способных вступать в подходящие окислительно-восстановительные реакции. Для текущего количественного контроля данной глазной лекарственной формы такие методы не являются основными, поскольку могут требовать дополнительных реактивов и более сложной пробоподготовки. Поэтому наиболее рациональным является физико-химический метод рефрактометрии.
| Критерий | Рефрактометрия | Титриметрические методы |
|---|---|---|
| Измеряемый параметр | Показатель преломления раствора | Объём раствора титранта, израсходованный до точки эквивалентности |
| Связь с концентрацией | Определяется по градуировочной зависимости или фармакопейным таблицам | Рассчитывается по стехиометрии химической реакции |
| Пробоподготовка | Минимальная; необходим прозрачный однородный раствор | Может включать разведение, добавление индикатора или вспомогательных реагентов |
| Скорость анализа | Высокая, результат получают непосредственно после измерения | Ниже из-за проведения титрования и установления конечной точки |
| Требования к температуре | Существенные, поскольку показатель преломления зависит от температуры | Также важны, но обычно в меньшей степени влияют на непосредственную регистрацию конечной точки |
| Пригодность для глазных капель | Высокая при прозрачной водной лекарственной форме сульфацила-натрия | Зависит от состава препарата, доступности специфической реакции и отсутствия мешающих компонентов |
Таким образом, рефрактометрия позволяет быстро оценить соответствие фактической концентрации сульфацила-натрия номинальному содержанию 20%. Метод применим в условиях аптеки для внутриаптечного контроля качества изготовленных глазных капель. При наличии мутности, окраски, примесей или нестандартных вспомогательных веществ результат следует интерпретировать с осторожностью и подтверждать валидированным химическим методом.