2) в подставку к раствору других лекарственных веществ
3) в отпускной флакон в первую очередь
4) к смеси настоек
Концентрированные растворы лекарственных веществ представляют собой стандартизованные запасные растворы повышенной концентрации, предназначенные для точного и быстрого изготовления жидких лекарственных форм. Их вводят непосредственно в отпускной флакон к уже профильтрованному раствору остальных компонентов либо к заранее отмеренному количеству воды очищенной. Объём концентрата рассчитывают с учётом его фактической концентрации и требуемого конечного объёма: Vконц = (Cтреб × Vконечн) / Cконц.
Добавление после фильтрования имеет технологическое обоснование: при прохождении через фильтрующий материал часть лекарственного вещества может адсорбироваться или задерживаться, что приводит к снижению концентрации и нарушению точности дозирования. Если в рецептуре отсутствует готовый раствор других веществ, концентрат разводят рассчитанным количеством воды очищенной непосредственно во флаконе. Такой порядок уменьшает потери при переносе, снижает риск контаминации и обеспечивает получение раствора заданного состава.
Внесение концентрата в подставку не является стандартным приёмом, поскольку увеличивает число технологических операций и потери препарата на стенках посуды. Добавление в первую очередь также не может считаться универсальным правилом: порядок определяется растворимостью, совместимостью и необходимостью фильтрования отдельных компонентов. Смешивание концентратов со смесями настоек требует специальной оценки совместимости, так как изменение содержания этанола и pH может вызвать помутнение или выпадение осадка.
| Технологическая ситуация | Правильное действие | Обоснование |
|---|---|---|
| Приготовлен раствор других лекарственных веществ | Профильтровать его, затем добавить рассчитанный объём концентрата в отпускной флакон | Предотвращается задержка или адсорбция действующего вещества концентрата на фильтре |
| В рецептуре предусмотрены только вода очищенная и концентрат | Внести концентрат в отмеренное количество воды очищенной | Обеспечиваются точность разведения и требуемая конечная концентрация |
| Растворяются вещества, требующие предварительного фильтрования | Сначала получить и профильтровать основную часть раствора, после чего ввести концентрат | Снижается риск потери лекарственного вещества и нарушения состава при фильтровании |
| Необходимость расчёта объёма концентрата | Использовать соотношение концентраций и конечного объёма препарата | Исключается передозирование или недостаточное содержание действующего вещества |
| Внесение концентрата в подставку | Не использовать без специальной технологической необходимости | Дополнительный перенос увеличивает остатки препарата на стенках и риск микробной контаминации |
| Фильтрование готовой смеси после добавления концентрата | Не проводить как обычную операцию, если это не предусмотрено нормативной технологией | Фильтр может изменить концентрацию раствора вследствие адсорбции или механического удерживания вещества |
| Смешивание концентрата со смесью настоек | Проводить только после проверки фармацевтической совместимости | Изменение растворителя, pH и ионного состава может вызвать помутнение, осадок или расслоение |
После внесения концентрата раствор перемешивают осторожным встряхиванием или переворачиванием флакона, избегая интенсивного пенообразования. Готовый препарат оценивают по внешнему виду, однородности, отсутствию осадка и соответствию рассчитанному объёму. На этикетке указывают состав, способ применения, условия хранения и срок годности. При появлении помутнения, хлопьев или изменения окраски препарат не должен отпускаться без выяснения причины несовместимости.Учебный курс: тесты с ответами по фармацевтической технологии.