2) на 1 год
3) на 5 лет
4) на 10 лет
Правильный ответ — бессрочно. В соответствии с общим правилом лицензирования, установленным Федеральным законом № 99-ФЗ О лицензировании отдельных видов деятельности , лицензия действует без ограничения срока, если иное прямо не предусмотрено Федеральным законом. Деятельность по обороту наркотических средств и психотропных веществ относится к лицензируемой и регулируется также Федеральным законом № 3-ФЗ О наркотических средствах и психотропных веществах .
Бессрочный характер лицензии означает, что ее не требуется периодически продлевать только по причине истечения установленного срока. При этом лицензия подтверждает право конкретного юридического лица или индивидуального предпринимателя осуществлять только указанные в ней виды работ и по заявленным адресам. Для получения лицензии необходимо соответствовать специальным требованиям к помещениям, оборудованию, охране, учету и хранению контролируемых веществ, а также к квалификации работников и допуску персонала.
Бессрочность не означает безусловность разрешения. Лицензиат обязан постоянно соблюдать лицензионные требования, поскольку выявление нарушений может повлечь приостановление действия лицензии, ее прекращение или аннулирование в установленном законом порядке. Изменение сведений о лицензиате, месте осуществления деятельности или составе выполняемых работ может потребовать переоформления лицензии либо внесения изменений в реестр лицензий.
| Элемент регулирования | Характеристика |
|---|---|
| Нормативная основа | Федеральные законы № 99-ФЗ и № 3-ФЗ, а также подзаконные акты о лицензировании соответствующих видов деятельности. |
| Срок действия | Бессрочный; окончание календарного периода само по себе не прекращает действие лицензии. |
| Объект лицензирования | Конкретные операции с наркотическими средствами и психотропными веществами, предусмотренные законодательством и указанные в лицензии. |
| Территория деятельности | Работы выполняются по адресам мест осуществления деятельности, сведения о которых отражены в лицензии или государственном реестре лицензий. |
| Основные лицензионные требования | Соответствие помещений, оборудования, охраны, систем учета и хранения, а также квалификации и допуска работников установленным требованиям. |
| Государственный контроль | Соблюдение требований проверяется лицензирующим органом; бессрочная лицензия не освобождает организацию от постоянного контроля. |
| Последствия нарушений | Возможны предписание об устранении нарушений, приостановление действия, прекращение или аннулирование лицензии в предусмотренных законом случаях. |
Следовательно, варианты с периодом в один, пять или десять лет не соответствуют действующему общему порядку лицензирования. Для фармацевтической организации ключевое значение имеет не периодическое продление документа, а непрерывное соблюдение специальных требований к обороту контролируемых веществ. Право на деятельность возникает только в пределах лицензируемых работ и при наличии надлежащих условий их выполнения. Сведения о действующей лицензии подлежат учету в государственном реестре.