2) суспензионный
3) мазь-сплав
4) мазь-раствор (+)
Данная лекарственная форма относится к мазям-растворам, поскольку ментол и масло эвкалиптовое являются липофильными веществами и способны растворяться в жировой основе. При их введении формируется однородная система: действующие компоненты распределяются в основе на молекулярном уровне, без видимых частиц и границы раздела фаз. Маслянистая природа эвкалиптового масла обеспечивает его совместимость с липофильной основой, а ментол хорошо растворяется в эфирных и жирных маслах.
Классификация определяется не только составом, но и физико-химическим состоянием компонентов в готовой мази. В данном случае отсутствуют нерастворимые твердые вещества, которые образовали бы суспензию, и водная фаза, необходимая для эмульсионной системы. Мазь-сплав получают преимущественно расплавлением и смешиванием взаимно совместимых твердых или полутвердых компонентов основы; в рассматриваемой прописи ведущим процессом является растворение лекарственных веществ в липофильной среде.
| Вид мази | Физико-химическая система | Основной технологический признак | Пример компонентов | Отличие от рассматриваемой формы |
|---|---|---|---|---|
| Мазь-раствор | Однородная молекулярная система | Растворение лекарственных веществ в основе | Ментол, эфирные масла, жирорастворимые вещества в вазелиновой основе | Соответствует составу: компоненты растворимы в липофильной основе |
| Суспензионная мазь | Твердая дисперсная фаза в мазевой основе | Измельчение и равномерное распределение нерастворимого порошка | Цинка оксид, крахмал, сера в вазелине | Должны присутствовать нерастворимые твердые частицы |
| Эмульсионная мазь | Две взаимно нерастворимые жидкие фазы | Диспергирование водной фазы в жировой или жировой в водной | Вода или водный раствор в присутствии эмульгатора и жировой основы | В составе нет необходимой водной фазы |
| Мазь-сплав | Однородная система расплавленных и смешанных компонентов | Плавление совместимых твердых или полутвердых веществ с последующим охлаждением | Вазелин, ланолин, парафин, воски | Определяющим является получение сплава компонентов основы, а не растворение активных веществ |
| Критерий однородности | Единая непрерывная фаза | Отсутствие осадка, крупинок и видимых капель | Равномерная консистенция и распределение запаха эфирного масла | Характерно для мази-раствора |
| Технологическая особенность | Сохранение растворенного состояния и летучих компонентов | Эфирное масло вводят с учетом его летучести, обычно при умеренной температуре | Масло эвкалиптовое в охлажденную или частично охлажденную основу | Позволяет уменьшить потери действующих веществ при изготовлении |
Таким образом, отсутствие водной фазы и нерастворимых твердых частиц исключает эмульсионный и суспензионный типы. Однородность препарата обусловлена растворением ментола и эвкалиптового масла в жировой основе. При изготовлении важно обеспечить полное растворение ментола и минимизировать нагрев, чтобы снизить испарение компонентов эфирного масла. Критерием качества готовой мази служит однородная консистенция без механических включений и признаков расслоения.Учебный курс: тесты с ответами по фармацевтической технологии.