2) штамп медицинской организации
3) печать медицинской организации Для рецептов
4) надпись По специальному назначению
Лекарственные препараты назначают преимущественно по международному непатентованному наименованию, поскольку оно идентифицирует действующее вещество и позволяет отпустить любой зарегистрированный препарат с соответствующим составом, дозировкой и лекарственной формой. Назначение конкретного торгового наименования при наличии МНН допускается как исключение — при медицинских показаниях, прежде всего по жизненным показаниям или при индивидуальной непереносимости иных препаратов, и требует решения врачебной комиссии медицинской организации.
Для бумажного рецепта подтверждением такого решения служит специальная отметка (штамп) на оборотной стороне рецептурного бланка. Именно она свидетельствует, что выбор конкретного бренда клинически обоснован и согласован коллегиально, поэтому фармацевтический работник должен отпустить препарат с указанным торговым наименованием, а не произвести обычную замену в пределах одного МНН. В электронном рецепте предусматриваются документ и отметка, подтверждающие решение врачебной комиссии; соответствующая отметка заверяется усиленной квалифицированной электронной подписью председателя или секретаря комиссии.
Штамп медицинской организации и печать Для рецептов относятся к общим реквизитам оформления определённых рецептурных бланков, но сами по себе не подтверждают правомерность назначения препарата по бренду. Надпись По специальному назначению применяется в иных ситуациях, например при назначении увеличенного количества отдельных препаратов или при оформлении длительного курса лечения, и не заменяет отметку врачебной комиссии.
| Ситуация или реквизит | Правовое и фармацевтическое значение |
|---|---|
| Назначение по МНН | Основной порядок назначения; указывается действующее вещество без привязки к конкретному производителю. |
| Торговое наименование при отсутствии МНН | Допускается без специального выбора бренда, если у препарата отсутствуют МНН, группировочное и химическое наименования. |
| Торговое наименование при наличии МНН | Допускается по медицинским показаниям на основании решения врачебной комиссии. |
| Отметка врачебной комиссии | Подтверждает правомерность назначения конкретного торгового препарата и является специальным реквизитом такого рецепта. |
| Печать Для рецептов | Заверяет рецепты установленных форм, но не подтверждает индивидуальную необходимость конкретного бренда. |
| Надпись По специальному назначению | Используется при отдельных режимах назначения, увеличенном количестве или длительном курсе; не заменяет решение комиссии. |
| Электронный рецепт | Содержит сведения о решении комиссии и заверяется установленной усиленной квалифицированной электронной подписью. |
Решение врачебной комиссии фиксируется не только в рецепте, но и в медицинской документации пациента и журнале комиссии. Такая прослеживаемость предотвращает необоснованное ограничение лекарственной замены и обеспечивает контроль индивидуальных клинических показаний. При отсутствии специальной отметки назначение по торговому наименованию при существующем МНН оформлено ненадлежащим образом. Следовательно, определяющим реквизитом является отметка о решении врачебной комиссии.