2) эмульсионной
3) гомогенной (мазь-раствор)
4) комбинированной (+)
Мазь относится к комбинированным, поскольку в ней одновременно формируются несколько типов дисперсных систем. Классификация определяется не фармакологическим действием компонентов, а их растворимостью в выбранной основе и агрегатным состоянием после введения. В данном составе сочетаются раствор лекарственного вещества в липофильной основе, суспензия нерастворимых частиц и, при введении водорастворимой соли в минимальном количестве воды с последующим связыванием ланолином, эмульсионный фрагмент.
Эфедрина гидрохлорид хорошо растворим в воде, но практически не растворяется в вазелине; поэтому его вводят в виде водного раствора, который способен удерживаться ланолином как абсорбционной основой. Норсульфазол в вазелиновой и ланолиновой основе не растворяется и диспергируется в виде твердой фазы, образуя суспензионную часть. Ментол, напротив, хорошо растворяется в жировых компонентах основы и образует мазь-раствор. Одновременное наличие этих структурных элементов является критерием комбинированной мази.
| Тип дисперсной системы | Дисперсная фаза | Основной технологический критерий | Связь с данным составом |
|---|---|---|---|
| Гомогенная мазь-раствор | Лекарственные вещества молекулярно растворены в основе | Отсутствуют видимые или микроскопические твердые частицы | Характерна для ментола, растворенного в вазелине и ланолине |
| Суспензионная мазь | Твердые нерастворимые частицы в мазевой основе | Вещество не растворяется в основе и требует тщательного измельчения | Формируется при введении норсульфазола |
| Эмульсионная мазь | Жидкость, распределенная в другой несмешивающейся жидкости | Водная фаза удерживается в липофильной основе эмульгатором | Возможна при введении раствора эфедрина гидрохлорида в ланолин |
| Эфедрина гидрохлорид | Водный раствор или твердые частицы при отсутствии водной фазы | Высокая водорастворимость и низкая совместимость с вазелином | Определяет необходимость отдельного технологического приема |
| Норсульфазол | Твердая дисперсная фаза | Практически не растворяется в гидрофобной мазевой основе | Вводится после измельчения и равномерного распределения |
| Ментол | Молекулярно растворенная липофильная фаза | Хорошо растворяется в жировых компонентах основы | Формирует растворную часть комбинированной мази |
| Итоговая характеристика | Несколько дисперсных структур одновременно | Сочетание раствора, суспензии и эмульсионного элемента | Комбинированная мазь |
При изготовлении необходимо обеспечить равномерность распределения норсульфазола и предотвратить его агрегацию. Ментол целесообразно предварительно растворять в части расплавленной липофильной основы, а раствор эфедрина гидрохлорида постепенно эмульгировать ланолином. Качество готовой мази оценивают по однородности, отсутствию грубых частиц, стабильности системы и равномерности дозирования действующих веществ. Именно сочетание различных механизмов диспергирования, а не наличие нескольких компонентов само по себе, обосновывает классификацию как комбинированной.