2) в карантинную зону
3) на поддоны в зоне приемки до особого разрешения заведующего аптекой
4) в запирающиеся шкафы в защищенном от света месте
После завершения приемки лекарственные препараты, соответствующие заявке, сопроводительным документам и установленным требованиям к качеству, должны быть незамедлительно перемещены в предназначенную для них зону хранения. Это обеспечивает соблюдение условий, указанных производителем: температурного режима, защиты от света, влажности и других факторов. Принцип немедленного размещения предупреждает нарушение холодовой цепи, смешение серий и категорий препаратов, а также неоправданное пребывание товара в зоне приемки.
Карантинная зона используется не для обычного хранения принятой продукции, а для временной изоляции лекарственных средств с выявленными несоответствиями, поврежденной упаковкой, сомнительной маркировкой, истекшим сроком годности или неустановленным статусом контроля. Размещение на поддонах в зоне приемки допустимо только как кратковременная технологическая операция до окончания приемки и не заменяет установленного хранения. Запираемые шкафы предназначены для препаратов, требующих специального режима доступа, например наркотических средств, психотропных веществ и отдельных сильнодействующих препаратов.
| Ситуация или критерий | Статус лекарственного средства | Действие в аптеке |
|---|---|---|
| Количество, ассортимент, упаковка, маркировка и документы соответствуют поставке | Приемка завершена положительно | Немедленное размещение в соответствующей зоне хранения |
| Препарат требует определенной температуры, включая режим 2–8 °C | Термолабильный препарат | Перемещение в холодильное оборудование без нарушения холодовой цепи |
| В инструкции указана необходимость защиты от света или влаги | Специальные условия хранения | Размещение в оригинальной упаковке, светозащищенном или сухом месте |
| Препарат относится к наркотическим, психотропным или иным средствам с особым контролем | Ограниченный режим доступа | Хранение в запираемом шкафу или ином оборудовании согласно установленным требованиям |
| Повреждение упаковки, несоответствие серии, количества или маркировки | Сомнительная или несоответствующая продукция | Изоляция в карантинной зоне до принятия решения |
| Истекший срок годности или отсутствие возможности подтвердить качество | Препарат не допускается к реализации | Карантин, оформление документации и дальнейшее решение о возврате или уничтожении |
| Размещение внутри зоны хранения | Организованный товарный запас | Раздельное хранение по условиям, фармакологическим и учетным категориям с соблюдением FEFO — отпуска препаратов с ближайшим сроком годности в первую очередь |
Таким образом, помещение принятой продукции непосредственно в предусмотренные условия хранения является частью системы обеспечения качества лекарственных средств. Ответственный работник должен учитывать не только физическое размещение, но и сохранение прослеживаемости серии, срока годности и режима доступа. Температурные и иные специальные условия контролируются и документируются в соответствии с локальными стандартными операционными процедурами. Карантин применяется только при наличии оснований для дополнительной проверки или изоляции продукции.