2) поглощению влаги
3) окислению
4) потере кристаллизационной воды (+)
Натрия тиосульфат и натрия тетраборат являются кристаллогидратами, то есть содержат строго определённое количество воды, включённой в кристаллическую решётку. Поэтому при хранении в сухом воздухе, при нагревании или в неплотно закрытой таре они способны выветриваться — постепенно терять кристаллизационную воду с переходом в менее гидратированную или безводную форму.
Натрия тиосульфат обычно представлен пентагидратом Na2S2O3·5H2O, а натрия тетраборат — декагидратом Na2B4O7·10H2O. Потеря воды изменяет кристаллическую структуру, молярную массу и массовую долю безводного вещества, что может приводить к несоответствию фармакопейным требованиям и ошибкам при дозировании по массе.
Данный процесс следует отличать от поглощения влаги: при выветривании вода уходит из кристалла, а не адсорбируется на его поверхности. Окисление особенно возможно для тиосульфата как восстановителя, однако оно не является общей ведущей особенностью хранения обоих веществ. Для предупреждения изменения состава необходимы плотно закрытая тара, защита от нагревания и ограничение длительного контакта с сухим воздухом.
| Критерий | Натрия тиосульфат | Натрия тетраборат |
|---|---|---|
| Основная кристаллическая форма | Пентагидрат Na2S2O3·5H2O | Декагидрат Na2B4O7·10H2O |
| Характерная нестабильность | Выветривание с удалением кристаллизационной воды | Выветривание с удалением кристаллизационной воды |
| Физико-химический механизм | Разрушение гидратной структуры при пониженной влажности или нагревании | Переход декагидрата в менее гидратированную или безводную форму |
| Внешние признаки | Помутнение, потеря прозрачности кристаллов, изменение сыпучести и массы | Побеление, опудривание, изменение структуры кристаллической массы |
| Влияние на качество | Изменение фактической массовой доли вещества и результатов количественного определения | Изменение состава препарата и расчётной массы при отвешивании |
| Отличие от поглощения влаги | Вода выделяется из кристаллической решётки, а не поступает из воздуха | Происходит дегидратация, а не поверхностная адсорбция влаги |
| Практическая мера хранения | Плотно закрытая тара, защита от тепла и длительного воздействия сухого воздуха | Плотно закрытая тара, соблюдение регламентированной температуры и защита от перегрева |
При контроле качества оценивают внешний вид, однородность и соответствие массы установленной лекарственной форме. При подозрении на выветривание требуется количественное определение, поскольку одно лишь визуальное наблюдение не позволяет точно установить степень дегидратации. Нарушение условий хранения может сделать исходное вещество непригодным для точного приготовления лекарственных препаратов. Знак потеря кристаллизационной воды отражает общий для обоих кристаллогидратов механизм физико-химической нестабильности.