2) лазупол
3) ланоль
4) масло какао (+)
Масло какао является классической липофильной основой для изготовления суппозиториев методом ручного формирования (выкатывания). При комнатной температуре оно сохраняет форму, а при разминании с лекарственными веществами образует пластичную однородную массу, из которой можно сформировать дозированные суппозитории. После введения в организм основа размягчается и плавится при температуре, близкой к температуре тела, обеспечивая высвобождение действующего вещества.
Выбор масла какао основан на сочетании пластичности, достаточной механической прочности и физиологически приемлемой температуры плавления — обычно около 30–35 °C. При изготовлении важно избегать чрезмерного нагревания, поскольку масло какао обладает полиморфизмом: переход в менее стабильные кристаллические формы может изменить температуру плавления и ухудшить качество суппозиториев. Витепсол и лазупол относятся преимущественно к промышленным синтетическим жировым основам, применяемым при изготовлении суппозиториев методом выливания после расплавления, а ланолин чаще используют как эмульгирующий, абсорбционный или пластифицирующий компонент, но не как самостоятельную основу для ручного формирования.
| Основа | Тип и основные свойства | Поведение при температуре тела | Предпочтительный способ изготовления | Оценка для ручного формирования |
|---|---|---|---|---|
| Масло какао | Натуральная липофильная твердая основа; при разминании становится пластичной | Плавится примерно при 30–35 °C | Ручное формирование, возможно также выливание | Оптимально подходит: сохраняет форму и обеспечивает быстрое высвобождение вещества |
| Витепсол | Синтетическая твердая жировая основа на основе триглицеридов | Размягчение и плавление зависят от марки; обычно рассчитаны на стандартное суппозиторное производство | Преимущественно выливание расплавленной массы в формы | Не является классическим выбором для ручного выкатывания |
| Лазупол | Синтетическая липофильная суппозиторная основа с заданными технологическими характеристиками | Температура плавления регулируется составом основы | Главным образом метод выливания | Для ручного формирования применяется ограниченно |
| Ланолин | Абсорбционная липофильная основа, способная поглощать воду и водные растворы | Не обладает оптимальным самостоятельным профилем плавления для суппозиториев | Используется как вспомогательный компонент или в мазевых основах | Не заменяет масло какао как структурообразующую основу |
| Полиэтиленгликолевые основы | Водорастворимые основы с различной молекулярной массой и твердостью | Не плавятся аналогично жировым основам, а постепенно растворяются в секретах | Выливание в формы | Не предназначены для традиционного ручного формирования жировой массы |
Таким образом, масло какао соответствует главному технологическому требованию метода ручного формирования: образует пластичную массу без предварительного промышленного плавления и сохраняет форму до введения. Его липофильность особенно удобна для включения многих порошкообразных лекарственных веществ. При работе необходимо учитывать склонность основы к полиморфным превращениям и не допускать длительного нагревания. Качество готовых суппозиториев оценивают также по однородности массы, правильности формы, отсутствию трещин и соответствию дозы действующего вещества.