2) 10 частей безводного ланолина и 90 частей вазелина, не содержащего восстанавливающих веществ (+)
3) 20 частей безводного ланолина и 80 частей вазелина, не содержащего восстанавливающих веществ
4) 40 частей безводного ланолина и 60 частей вазелина, не содержащего восстанавливающих веществ
При отсутствии специальных указаний стандартной основой для глазных мазей служит смесь 10 частей безводного ланолина и 90 частей вазелина, не содержащего восстанавливающих веществ. Такое соотношение обеспечивает необходимые фармацевтико-технологические свойства: химическую стабильность, стерильность после соответствующей обработки, хорошую распределяемость по поверхности глаза и достаточно длительный контакт лекарственного вещества с роговицей и конъюнктивой.
Вазелин выполняет роль гидрофобной, индифферентной и защитной основы: он уменьшает вымывание препарата слёзной жидкостью и формирует равномерную плёнку. Безводный ланолин является абсорбционной составляющей, способной связывать небольшие количества водных растворов; благодаря этому улучшается включение гидрофильных лекарственных веществ, адгезия и распределение мази. Отсутствие в вазелине восстанавливающих примесей важно для предупреждения химической несовместимости с окисляющимися компонентами лекарственных средств и снижения риска раздражения тканей глаза.
Использование 20 или 40% ланолина без специальных показаний не является эквивалентной заменой стандартной основе. Увеличение его доли изменяет консистенцию, водопоглощающую способность и реологические свойства мази, может ускорять высвобождение отдельных веществ, повышать вероятность сенсибилизации и ухудшать стабильность препарата. Применение одного вазелина, напротив, ограничивает возможность введения водных растворов и может снижать технологическую универсальность основы.
| Критерий | Вазелин | Безводный ланолин | Значение в стандартной основе |
|---|---|---|---|
| Доля в основе | 90 частей | 10 частей | Соотношение, применяемое по умолчанию при отсутствии специальных указаний |
| Основной тип основы | Гидрофобная | Абсорбционная | Сочетание водоотталкивающих и водопоглощающих свойств |
| Взаимодействие с водой | Практически не смешивается с водой | Способен поглощать водные растворы | Позволяет вводить ограниченные количества гидрофильных компонентов |
| Влияние на контакт с глазом | Формирует длительно сохраняющуюся плёнку | Повышает распределяемость и адгезию | Уменьшается быстрое вымывание препарата слезой |
| Требования к химической чистоте | Не должен содержать восстанавливающих веществ | Должен соответствовать требованиям к фармацевтическому сырью | Снижается риск окислительно-восстановительной несовместимости и раздражения |
| Повышение доли ланолина до 20% | — | Увеличивается водопоглощение | Допустимо только при обоснованных технологических или рецептурных указаниях |
| Повышение доли ланолина до 40% | — | Существенно меняются консистенция и эмульгирующие свойства | Не является стандартной основой; возрастает риск нестабильности и сенсибилизации |
Выбор основы для глазной мази определяется не только совместимостью с действующим веществом, но и требованиями к переносимости, стерильности и длительности контакта с тканями глаза. Готовая мазь не должна содержать механических включений и вызывать выраженного раздражения. При наличии конкретного лекарственного вещества, водного раствора или специальных требований к высвобождению состав основы может быть изменён, но это должно быть указано в рецептуре или нормативной документации.