2) регистрации операций, связанных с оборотом НС и ПВ
3) учета движения иммунобиологических ЛП
4) регистрации температуры в холодильном оборудовании
Лирика содержит прегабалин — противоэпилептическое и анальгезирующее средство, связывающееся с α2δ-субъединицей потенциалзависимых кальциевых каналов и уменьшающее высвобождение возбуждающих нейромедиаторов. Несмотря на психоактивное действие и риск немедицинского употребления, прегабалин не относится к наркотическим средствам и психотропным веществам в юридическом смысле. Его обращение регулируется как обращение лекарственного препарата, для которого применяется установленный порядок специального, в том числе предметно-количественного, учета.
При поступлении препарата отражают саму операцию приемки: дату, поставщика и сопроводительный документ, наименование, лекарственную форму и дозировку, серию, срок годности и количество упаковок. Поэтому используется журнал регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения. Журнал учета наркотических средств и психотропных веществ предназначен для иной правовой категории, учет иммунобиологических препаратов — для вакцин, сывороток и других иммунобиологических лекарственных средств, а температурный журнал фиксирует условия хранения, но не движение товара.
| Объект учета | Что регистрируется | Применимость к Лирике |
|---|---|---|
| Лекарственные препараты специального учета | Приемка, отпуск, перемещение, остатки, серия, срок годности и количество | Применимо; оформляется журнал операций с лекарственными средствами |
| Прегабалин | Рецептурный препарат с контролируемым обращением и риском злоупотребления | Не является наркотическим средством или психотропным веществом по юридической классификации |
| Наркотические средства и психотропные вещества | Операции по строгому количественному учету, специальные требования к хранению и документированию | Для Лирики данный журнал не используется |
| Иммунобиологические лекарственные препараты | Движение вакцин, сывороток, иммуноглобулинов и иных средств, требующих особого контроля | К капсулам прегабалина не относится |
| Температурный журнал | Ежедневная регистрация температуры в холодильнике или помещении, контроль отклонений | Может вестись отдельно по требованиям хранения, но не заменяет журнал движения препаратов |
| Приемочный контроль | Проверка целостности упаковки, маркировки, серии, срока годности и сопроводительных документов | Проводится одновременно с оформлением поступления |
При приемке дополнительно сопоставляют фактическое количество упаковок с документами поставщика и проверяют отсутствие повреждений. Серия и срок годности должны позволять идентифицировать препарат на всех этапах его дальнейшего обращения. При выявлении расхождений или нарушении упаковки товар изолируют до принятия решения ответственным лицом. Запись в журнале заверяется подписью работника, осуществившего приемку.