2) внешний вид, целостность, маркировку упаковки (+)
3) распадаемость
4) подлинность
Приёмочный контроль таблеток платифиллина проводят при поступлении лекарственного препарата в аптечную или медицинскую организацию. Его задача — быстро установить, соответствует ли поступивший препарат установленным требованиям по внешнему состоянию: оценивают целостность первичной и вторичной упаковки, отсутствие повреждений и признаков вскрытия, правильность маркировки, читаемость серии, срока годности, дозировки и условий хранения. Для таблеток дополнительно обращают внимание на однородность внешнего вида, отсутствие сколов, трещин, пятен и деформации.
Именно поэтому правильным является вариант, предусматривающий проверку внешнего вида, целостности и маркировки упаковки. Такая оценка относится к обязательным операциям входного контроля и позволяет выявить пересортицу, нарушение условий транспортирования, истёкший срок годности или несоответствие сведений на упаковке сопроводительным документам. Определение массы таблеток, распадаемости и подлинности требует специальных методик, оборудования, отбора проб и, как правило, выполняется в рамках фармакопейного или лабораторного контроля, а не при стандартном визуальном приёме каждой поставки.
| Показатель | Что оценивают | Значение для контроля | Типичная форма проверки |
|---|---|---|---|
| Внешний вид таблеток | Цвет, форма, однородность, отсутствие трещин, сколов, пятен и деформации | Позволяет выявить видимые признаки порчи или нарушения технологии | Органолептическая и визуальная оценка |
| Целостность упаковки | Отсутствие разрывов, протечек, повреждения блистеров, флаконов и пачек | Подтверждает сохранность препарата при транспортировании и хранении | Сплошной осмотр поступившей партии |
| Маркировка | Наименование, дозировка, серия, срок годности, производитель, условия хранения | Исключает пересортицу и использование препарата с недостоверными или неполными сведениями | Сопоставление упаковки с документами на поставку |
| Масса таблеток | Среднюю массу и отклонения отдельных таблеток от установленного значения | Характеризует равномерность дозирования и технологическую воспроизводимость | Фармакопейное испытание на отобранной выборке |
| Распадаемость | Время разрушения таблетки в стандартизированных условиях испытания | Оценивает соответствие лекарственной формы требованиям высвобождения действующего вещества | Лабораторное физико-химическое испытание |
| Подлинность | Соответствие действующего вещества заявленному платифиллина гидротартрату | Подтверждает химическую идентификацию препарата | Химический, инструментальный или иной валидированный анализ |
При выявлении повреждённой упаковки, несоответствия маркировки или сомнительного внешнего вида препарат не допускают к отпуску до выяснения обстоятельств. Результаты приёмочного контроля фиксируют в установленном порядке, а несоответствующую продукцию изолируют. Такой подход разделяет быстрый входной контроль и углублённую оценку качества, обеспечивая рациональное использование лабораторных методов. Для таблеток платифиллина эти требования не зависят от фармакологического действия препарата, поскольку определяются общей системой обеспечения качества лекарственных средств.