2) в холодном месте
3) при комнатной температуре
4) при температуре не выше 30 ?С (+)
Кординорм содержит бисопролол, обычно в форме бисопролола фумарата; это селективный β1-адреноблокатор, выпускаемый в виде таблеток, покрытых оболочкой. При приемке лекарственного препарата место хранения выбирают прежде всего по официальной инструкции и маркировке производителя, а не только по общим представлениям о комнатной температуре. Для данного препарата установлено хранение при температуре не выше 30 °C, поэтому правильным является вариант 4.
Ограничение верхней температуры связано с обеспечением стабильности действующего вещества и лекарственной формы. Повышенная температура ускоряет химические реакции разложения, может влиять на содержание и однородность дозирования, а в сочетании с повышенной влажностью — на механические свойства таблеток и защитные характеристики пленочной оболочки. В процессе приемки необходимо также проверить целостность упаковки, отсутствие следов увлажнения и соответствие фактических условий хранения требованиям инструкции.
Указание не выше 30 °C не следует автоматически заменять формулировкой при комнатной температуре . Эти режимы имеют различное нормативное значение: комнатная температура обычно ограничивается более узким диапазоном, тогда как установленное для препарата предельное значение допускает хранение в условиях до 30 °C включительно. Поэтому препарат размещают в зоне хранения лекарственных средств, где обеспечивается стабильная температура не выше указанного предела, с защитой от прямого солнечного света и влаги.
| Формулировка режима | Ориентировочный температурный диапазон | Практическое значение при приемке |
|---|---|---|
| Холодное место | Обычно от 2 до 8 °C | Требует размещения в холодильном оборудовании; применяется только при наличии соответствующего указания в инструкции. |
| Прохладное место | Обычно от 8 до 15 °C | Предполагает более низкую температуру, чем стандартное помещение; не является режимом хранения Кординорма . |
| Комнатная температура | Обычно от 15 до 25 °C | Более узкий диапазон по сравнению с режимом не выше 30 °C ; эти указания нельзя считать полностью взаимозаменяемыми. |
| Температура не выше 25 °C | До 25 °C включительно | Более строгое ограничение верхней границы; используется только при прямом требовании производителя. |
| Температура не выше 30 °C | До 30 °C включительно | Режим, установленный для Кординорма, таблетки, покрытые оболочкой, 5 мг № 30 . |
| Дополнительные условия | Защита от влаги, света и повреждения упаковки | Сохраняют стабильность таблеток и предотвращают ухудшение качества даже при соблюдении температурного режима. |
При размещении препарата в аптечной организации контролируют не только температуру, но и соответствие серии, срока годности, маркировки и целостности потребительской упаковки. Превышение установленной температуры рассматривается как возможное нарушение условий хранения и требует оценки продолжительности и выраженности температурного воздействия. Хранение в холодильнике без соответствующего указания также не является правильной заменой установленному режиму, поскольку избыточное охлаждение и конденсация влаги могут неблагоприятно влиять на лекарственную форму.