2) в сухом месте
3) при температуре не выше 25 °С (+)
4) в защищенном от света месте
Для препарата Экватор в дозировке 5 мг + 10 мг нормативно установлен верхний температурный предел хранения — не выше 25 °C. Это условие указано в утверждённой информации о лекарственном препарате и должно учитываться при приёмочном контроле и выборе соответствующей зоны хранения. Соблюдение температурного режима обеспечивает сохранение стабильности действующих веществ — лизиноприла и амлодипина — и соответствие таблеток установленным показателям качества в течение срока годности.
Повышенная температура способна ускорять химическую деградацию компонентов лекарственного препарата, изменять влажность внутри упаковки и ухудшать физико-химические свойства таблеток. Препарат также следует сохранять в оригинальной упаковке, защищающей его от света и влаги, однако при размещении товара ключевым количественно нормируемым условием является температура до 25 °C. Формулировка в сухом месте не заменяет установленного производителем температурного ограничения, а защита от газов воздуха для данной лекарственной формы специально не предусмотрена.
| Условие хранения | Содержание требования | Значение для препарата Экватор |
|---|---|---|
| Температура не выше 25 °C | Хранение в помещении или зоне с контролируемой температурой до установленного предела | Основное нормируемое условие при размещении препарата |
| Оригинальная упаковка | Сохранение таблеток в первичной и вторичной упаковке производителя | Предупреждает воздействие света, влаги и механических факторов |
| Защита от влаги | Недопущение повышенной влажности и контакта таблеток с водой | Снижает риск изменения прочности, распадаемости и стабильности таблеток |
| Защита от света | Ограничение воздействия прямого и интенсивного освещения | Обеспечивается прежде всего сохранением препарата в оригинальной упаковке |
| Сухое место | Специальная маркировочная категория, применяемая при наличии соответствующего указания | Не является заменой конкретного температурного режима |
| Защита от газов воздуха | Особые условия для веществ, чувствительных к кислороду, углекислому газу или другим газам | Для таблеток Экватор отдельное требование не установлено |
При приёмке условия хранения определяют по маркировке упаковки и актуальной инструкции по медицинскому применению. Препарат размещают в зоне, где температура контролируется и документируется, не допуская её превышения выше 25 °C. Нарушение режима может привести к снижению стабильности лекарственной формы даже при отсутствии видимых изменений таблеток. Поэтому соблюдение указанного температурного предела относится к обязательным элементам обеспечения качества лекарственного препарата на всех этапах его хранения.