2) на рецепте, заверенном подписями покупателя и продавца, без указания даты и времени отпуска
3) на упаковке препарата, не заверенной подписями покупателя и продавца
4) на упаковке препарата, или рецепте, или другом сопроводительном документе, заверенном подписями покупателя и продавца, с указанием даты и времени отпуска (+)
При отпуске иммунобиологических лекарственных препаратов отметка является обязательным элементом документального подтверждения продажи и проведённого инструктажа. Она может быть выполнена на упаковке препарата, рецептурном бланке либо ином сопроводительном документе. Обязательными реквизитами являются дата и точное время отпуска, а также подписи покупателя и работника аптечной организации.
Такой порядок связан с необходимостью обеспечить прослеживаемость момента передачи препарата и подтвердить, что покупатель получил разъяснения о соблюдении условий хранения и транспортирования. Для многих иммунобиологических препаратов критично поддержание холодовой цепи; нарушение температурного режима может привести к снижению специфической активности или полной утрате фармакологического эффекта без видимых изменений внешнего вида. Подписи сторон подтверждают факт передачи препарата и проведения инструктажа, поэтому одной записи без даты, времени или заверения подписями недостаточно.
| Элемент оформления | Требование | Практическое значение |
|---|---|---|
| Место нанесения отметки | Упаковка, рецепт или другой сопроводительный документ | Обеспечивается связь записи с конкретным отпущенным препаратом |
| Дата отпуска | Указывается календарная дата передачи лекарственного препарата | Позволяет установить момент начала ответственности за соблюдение условий хранения |
| Время отпуска | Фиксируется точное время передачи покупателю | Особенно важно для препаратов, требующих максимально быстрой доставки в медицинскую организацию |
| Подпись покупателя | Подтверждает получение препарата и проведение инструктажа | Фиксирует факт информирования о правилах обращения с иммунобиологическим препаратом |
| Подпись работника аптечной организации | Заверяет правильность отпуска и выполнения профессиональных обязанностей | Обеспечивает персональную ответственность за оформление операции |
| Содержание инструктажа | Разъясняются условия хранения, транспортирования и необходимость соблюдения установленного температурного режима | Снижает риск инактивации препарата до его применения |
| Неполное оформление | Запись без даты и времени либо без подписей не соответствует установленному порядку | Не обеспечивает надлежащую юридическую и фармацевтическую прослеживаемость |
Следовательно, правильным является вариант, предусматривающий выбор допустимого носителя отметки и одновременное указание даты, времени и подписей обеих сторон. Отметка на одной только упаковке без заверения или без временных реквизитов не подтверждает надлежащее проведение отпуска. Документирование необходимо сочетать с фактическим соблюдением требований холодовой цепи и информированием покупателя.