2) проверить наличие листовок-вкладышей в упаковках лекарственных веществ
3) изучить номенклатуру поступающих лекарственных веществ
4) предупредить поступление в аптеку некачественных лекарственных веществ (+)
Приемочный контроль в аптеке представляет собой первичную проверку поступивших лекарственных средств и фармацевтических субстанций до их размещения на хранение и отпуска. Его основная цель — не допустить в обращение продукции, не соответствующей требованиям качества, безопасности, маркировки, комплектации или условиям транспортирования. Поэтому верным является ответ, связанный с предупреждением поступления в аптеку некачественных лекарственных веществ.
Контроль включает проверку сопроводительных документов и сведений о серии, сроке годности, производителе, количестве и условиях хранения, а также осмотр упаковки, маркировки и внешнего вида продукции. При необходимости оценивают соответствие фармакопейным требованиям, данным паспорта качества или сертификата анализа. Повреждение упаковки, нарушение герметичности, отсутствие обязательной маркировки, несоответствие документов либо признаки порчи являются основанием для изоляции продукции и недопущения ее к реализации.
Изучение поставщиков и номенклатуры может использоваться в организации закупок, но не является непосредственной задачей приемочного контроля. Проверка наличия листовок-вкладышей относится преимущественно к контролю комплектности упаковки готовых лекарственных препаратов и не исчерпывает содержание приемки. При выявлении несоответствий продукцию помещают в зону карантинного хранения, оформляют необходимые документы и принимают решение о возврате, дополнительной экспертизе или ином установленном порядке обращения.
| Направление приемочного контроля | Что проверяют | Значение для качества |
|---|---|---|
| Документарный контроль | Накладные, паспорта качества, сведения о серии, производителе, сроке годности и условиях хранения | Подтверждает прослеживаемость и соответствие поставки заявленным характеристикам |
| Контроль количества и ассортимента | Соответствие фактического товара данным заказа и сопроводительных документов | Выявляет пересортицу, недостачу, излишки и ошибочную поставку |
| Визуальный контроль упаковки | Целостность первичной и вторичной упаковки, отсутствие протечек, загрязнения, деформации и следов вскрытия | Позволяет обнаружить риск контаминации, утраты стабильности или фальсификации |
| Контроль маркировки | Наименование, дозировка, лекарственная форма, серия, срок годности, условия хранения и обязательные предупредительные сведения | Исключает ошибки идентификации и обращения продукции с неполной или недостоверной информацией |
| Органолептическая оценка | Цвет, запах, консистенция, однородность и отсутствие видимых механических включений, если эти признаки нормированы | Выявляет явные признаки разложения, загрязнения или нарушения технологии производства |
| Контроль условий транспортирования | Соблюдение температурного режима, защиты от света, влажности и других специальных требований | Позволяет предотвратить поступление продукции с утраченной стабильностью |
| Действия при несоответствии | Изоляция партии, регистрация дефекта, уведомление ответственных лиц, возврат или дополнительная проверка | Предотвращает размещение сомнительной продукции и ее отпуск пациентам |
Приемочный контроль является барьером между поставкой и дальнейшим обращением лекарственной продукции в аптеке. Он основан на принципах идентификации, прослеживаемости, документального подтверждения качества и визуального выявления очевидных дефектов. Особое значение имеет контроль каждой поступившей серии, поскольку соответствие товара документам не заменяет оценку его фактического состояния. Таким образом, процедура направлена прежде всего на защиту пациента и предупреждение использования ненадлежащих лекарственных средств.