2) синоним лекарственной формы аэрозоли
3) аэрозоль для назального применения
4) аэрозоль, высвобождение содержимого которого происходит за счёт давления, создаваемого с помощью пропеллентов
Спрей — лекарственная форма, в которой распыление препарата происходит без использования пропеллента. Давление создаётся механическим насосом при нажатии на дозирующую головку либо за счёт сжатия эластичной полимерной упаковки. При прохождении препарата через распылительное устройство жидкость или суспензия диспергируется на мелкие капли и поступает на кожу, слизистые оболочки или в полость тела.
Ключевым классификационным признаком является источник энергии, обеспечивающий высвобождение содержимого. В аэрозольной упаковке давление поддерживается пропеллентом — сжиженным или сжатым газом, который выталкивает лекарственную композицию при открытии клапана. Поэтому спрей не является синонимом аэрозоля: назальный спрей характеризует путь введения, а не принцип формирования давления и может быть как спреем, так и аэрозольной лекарственной формой.
| Критерий | Спрей | Аэрозоль |
|---|---|---|
| Источник давления | Механический насос или сжатие полимерной упаковки | Пропеллент, создающий давление внутри упаковки |
| Наличие пропеллента | Отсутствует | Обычно присутствует |
| Конструкция упаковки | Флакон с распылительной помпой или эластичная полимерная ёмкость | Герметичный баллон с клапанно-распылительной системой |
| Механизм высвобождения | Нажатие на насос или деформация упаковки выталкивает препарат через сопло | Открытие клапана вызывает выход смеси препарата и пропеллента |
| Дозирование | Может быть дозированным при использовании дозирующей помпы | Определяется конструкцией клапана и продолжительностью нажатия |
| Терминологическое значение | Характеризует безпропеллентный способ распыления | Характеризует герметичную систему, работающую под давлением |
| Применение в носу | Назальный спрей — частный вариант по пути введения | Возможен назальный аэрозоль, если используется пропеллентная система |
Следовательно, правильность выбранного определения основана на отсутствии пропеллента и на создании давления непосредственно механическим устройством или сжатием упаковки. Такая конструкция обычно снижает риск воздействия пропеллентов на слизистые оболочки и позволяет получать относительно стабильную дозу при использовании дозирующей помпы. При оценке лекарственной формы необходимо отдельно учитывать способ распыления, путь введения и вид дисперсной системы.