2) диспергирование (+)
3) отстаивание
4) экстракция
Диспергирование является ключевой технологической стадией получения суспензий — гетерогенных жидких лекарственных форм, в которых нерастворимое твёрдое вещество распределено в жидкой дисперсионной среде. На этом этапе частицы действующего вещества измельчают и равномерно распределяют в носителе, обеспечивая необходимую степень дисперсности и однородность дозирования. Для этого применяют растирание, дробление, использование диспергаторов, гомогенизацию или ультразвуковую обработку.
Механизм диспергирования заключается в уменьшении размера частиц и увеличении площади их поверхности, после чего частицы смачиваются и распределяются в жидкости. Важное значение имеют вязкость среды, наличие стабилизаторов, поверхностно-активных веществ и структурообразователей: они уменьшают скорость седиментации и препятствуют агрегации частиц. Полученная суспензия должна сохранять стабильность при хранении и легко ресуспендироваться после взбалтывания.
| Процесс | Сущность | Роль при получении суспензий |
|---|---|---|
| Диспергирование | Измельчение твёрдой фазы и её распределение в жидкой среде | Основная технологическая стадия формирования суспензионной системы |
| Гомогенизация | Механическое выравнивание дисперсности и уменьшение размера частиц | Повышает однородность и физическую стабильность суспензии |
| Флокуляция | Образование рыхлых агрегатов частиц с ограниченной прочностью связей | Снижает риск образования плотного трудноресуспендируемого осадка |
| Седиментация | Оседание частиц под действием силы тяжести | Является процессом, оцениваемым при контроле стабильности, но не стадией получения |
| Экстракция | Извлечение вещества из сырья с помощью растворителя | Применяется для получения извлечений, а не для формирования суспензии |
| Экструзия | Формование материала продавливанием через отверстие или фильеру | Характерна для производства гранул, таблеток и других твёрдых лекарственных форм |
Качество суспензии оценивают по размеру частиц, скорости оседания, способности осадка к ресуспендированию и равномерности дозирования. Слишком крупные частицы быстро оседают, а чрезмерное измельчение может способствовать агрегации и ухудшению стабильности. Поэтому диспергирование сочетают с подбором подходящей вязкости среды и использованием стабилизаторов.