2) на специально оборудованных площадках, полигонах
3) в специально оборудованных помещениях
4) с соблюдением требований в области охраны окружающей среды в соответствии с законодательством РФ
Уничтожение недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных препаратов не проводят в помещениях аптечных организаций. Аптека обязана выявить такие препараты, прекратить их реализацию, изолировать от доброкачественной продукции и оформить передачу специализированной организации. Непосредственное уничтожение выполняется организациями, располагающими лицензией на обращение с соответствующими отходами и необходимой материально-технической базой.
Правовой и технологический принцип основан на разделении операций обращения с лекарственными средствами и операций по обезвреживанию отходов. Уничтожение осуществляют на специально оборудованных площадках, полигонах либо в специализированных помещениях с соблюдением санитарно-эпидемиологических и природоохранных требований. Это предотвращает повторное поступление фальсификатов в обращение, контакт персонала с опасными веществами и загрязнение почвы, воды и воздуха токсичными компонентами препаратов.
| Этап | Ответственное действие | Основное требование |
|---|---|---|
| Выявление препарата | Установление признаков брака, истечения срока годности или фальсификации | Реализация и отпуск немедленно прекращаются |
| Изоляция | Отделение продукции от пригодных лекарственных средств | Исключается ошибочная выдача или возврат в торговый оборот |
| Документирование | Фиксация наименования, серии, количества и основания для выбраковки | Обеспечивается прослеживаемость движения препарата |
| Передача на уничтожение | Направление препарата специализированной организации | Исполнитель должен иметь необходимые разрешения и оборудование |
| Место уничтожения | Проведение обезвреживания и ликвидации отходов | Используются специализированные помещения, площадки или полигоны, а не аптечный торговый и складской фонд |
| Охрана окружающей среды | Предотвращение попадания действующих веществ и упаковки в окружающую среду | Соблюдаются требования законодательства об обращении с отходами |
| Подтверждение результата | Оформление акта или иного документа о выполненном уничтожении | Подтверждается фактическое выбытие препарата из обращения |
Таким образом, аптечная организация выполняет функции выявления, учета, изоляции и передачи непригодных лекарственных средств, но не является местом их уничтожения. Особенно важно не допускать вскрытия, переработки или выброса препаратов вместе с обычными бытовыми отходами. Выбор способа обезвреживания определяется составом лекарственного средства, классом опасности отходов и требованиями экологической безопасности.