2) ежедневно (+)
3) 1 раз в месяц
4) 1 раз в неделю
Правильный ответ — ежедневно. Вода очищенная является фармацевтическим сырьём и используется при изготовлении лекарственных препаратов, поэтому её качество должно подтверждаться до применения в текущей работе аптеки. Ежедневный внутриаптечный контроль позволяет своевременно выявить химическое загрязнение, поступление посторонних ионов, нарушение работы системы водоподготовки или несоблюдение условий хранения.
В рамках текущего контроля оценивают внешний вид воды и проводят предусмотренные нормативной документацией качественные реакции, в частности на отсутствие хлоридов, сульфатов и солей кальция. Эти примеси могут появляться при неудовлетворительном состоянии оборудования, недостаточной эффективности очистки или использовании загрязнённой тары. Ежедневная проверка не отменяет полного периодического фармакопейного анализа, включающего расширенную оценку химических и, при необходимости, микробиологических показателей.
| Показатель или направление контроля | Что оценивается | Практическое значение | Периодичность |
|---|---|---|---|
| Органолептические свойства | Прозрачность, бесцветность, отсутствие видимых механических включений | Позволяет выявить грубое загрязнение, осадок или нарушение условий хранения | В составе ежедневного текущего контроля |
| Хлориды | Отсутствие реакции образования помутнения или осадка с реактивом серебра | Свидетельствует об отсутствии избыточной ионной контаминации | Ежедневно по установленной методике |
| Сульфаты | Отсутствие помутнения или осадка при взаимодействии с реактивом бария | Позволяет обнаружить нарушение качества исходной воды или процесса очистки | Ежедневно по нормативной документации |
| Соли кальция | Отсутствие характерной реакции на ионы кальция | Характеризует эффективность удаления минеральных примесей | Ежедневно в рамках внутриаптечного контроля |
| Электропроводность | Содержание способных проводить ток растворённых ионов | Инструментальный показатель общей ионной чистоты воды | При расширенном или фармакопейном анализе в сроки, установленные НД |
| Общий органический углерод | Количество органических загрязнителей | Помогает выявить загрязнение продуктами биоплёнки или недостаточную эффективность очистки | При соответствующем фармакопейном контроле |
| Микробиологическая чистота | Общее количество аэробных микроорганизмов и отсутствие нормируемых микроорганизмов | Оценивает риск микробной контаминации при получении и хранении воды | Периодически, в соответствии с НД и локальной процедурой |
Результаты ежедневного контроля фиксируют в установленной документации с указанием даты, показателей и лица, ответственного за проверку. При получении неудовлетворительного результата воду изымают из использования, устанавливают причину отклонения и проводят повторный контроль после устранения нарушения. Особое значение имеют санитарное состояние оборудования, регулярная санитарная обработка системы и использование чистой закрытой тары. Таким образом, ежедневная проверка является обязательным элементом профилактики изготовления лекарственных препаратов из воды ненадлежащего качества.