2) утверждение перечня ЖНВЛП
3) утверждение методики установления органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок к ценам на ЖНВЛП
4) установление предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок к ценам на ЖНВЛП
Государственное регулирование цен на лекарственные препараты, включённые в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП), осуществляется через установление обязательных правил и предельных ограничений. К основным элементам этого механизма относятся утверждение перечня ЖНВЛП, регистрация цен производителей, разработка методики расчёта надбавок, а также установление субъектами Российской Федерации предельных оптовых и розничных надбавок.
Оптовые организации и аптечные организации не устанавливают государственные регулируемые цены: они формируют и устанавливают конкретные отпускные цены самостоятельно, но в пределах зарегистрированной цены производителя и допустимых надбавок. Поэтому установление ими розничных и оптовых цен является хозяйственной деятельностью участников фармацевтического рынка, а не самостоятельным направлением государственного регулирования. Ключевой принцип регулирования состоит в сочетании централизованного ограничения ценовых параметров и децентрализованного определения конечной цены реализации в установленных пределах.
| Элемент регулирования | Уполномоченный субъект | Содержание механизма | Правовая характеристика |
|---|---|---|---|
| Утверждение перечня ЖНВЛП | Правительство Российской Федерации | Определение лекарственных препаратов, цены на которые подлежат специальному государственному регулированию | Федеральный уровень регулирования |
| Регистрация предельных отпускных цен производителей | Федеральный орган исполнительной власти | Фиксация максимально допустимой цены производителя на препарат из перечня | Обязательное ценовое ограничение |
| Утверждение методики расчёта надбавок | Федеральный орган исполнительной власти | Определение единых подходов к расчёту оптовых и розничных надбавок | Нормативная основа регионального регулирования |
| Предельные оптовые надбавки | Органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации | Установление максимальной надбавки при продвижении препарата по оптовому звену | Региональное государственное регулирование |
| Предельные розничные надбавки | Органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации | Установление максимальной надбавки аптечной организации к регулируемой ценовой базе | Региональное государственное регулирование |
| Фактическая оптовая или розничная цена | Оптовая или аптечная организация | Определение конкретной цены реализации с учётом спроса, издержек и конкуренции, но без превышения установленных пределов | Коммерческое ценообразование, а не самостоятельное направление государственного регулирования |
Таким образом, государство регулирует не каждую конкретную цену, устанавливаемую участником обращения, а ценовые рамки и порядок их формирования. Предельная надбавка представляет собой максимально допустимое увеличение ценовой базы и не означает обязательного применения полного установленного размера. Такой подход направлен на обеспечение доступности ЖНВЛП и одновременно сохраняет возможность конкуренции между организациями оптовой и розничной торговли.