2) окисления
3) окислительно-восстановительная
4) кислотно-основная (+)
Сульфацил-натрий представляет собой натриевую соль слабой кислоты — сульфацетамида; в растворе присутствует сульфацетамид-анион. Дикаин обычно используется в виде гидрохлорида и является солью слабого органического основания — тетракаина. При смешивании таких соединений возможен протолиз, то есть перенос протона с образованием свободной формы основания и слабой кислоты: NaA + BH+Cl− ⇄ HA + B + NaCl.
Таким образом, между компонентами происходит кислотно-основное взаимодействие, сопровождающееся изменением степени ионизации, pH и растворимости веществ. Освобождающееся основание дикаина растворяется хуже, чем его гидрохлорид, поэтому при определённых концентрациях и значениях pH возможно появление опалесценции, помутнения или осадка. Это фармацевтическая несовместимость, обусловленная обменной реакцией между солью слабой кислоты и солью слабого основания, а не переносом электронов или замещением в ароматическом ядре.
| Компонент или признак | Химическая характеристика | Состояние в растворе | Технологическое значение |
|---|---|---|---|
| Сульфацил-натрий | Натриевая соль слабой кислоты — сульфацетамида | Сульфацетамид-анион и ион натрия | Может участвовать в протонном обмене с катионом слабого основания |
| Дикаин | Слабое органическое основание; в лекарственной форме обычно представлен гидрохлоридом | Протонированный катион тетракаина и хлорид-ион | При освобождении основания возможно снижение его растворимости |
| Тип взаимодействия | Кислотно-основная, или протолитическая, реакция | Перенос протона и ионный обмен | Изменяются ионизация и физико-химические свойства компонентов |
| Изменение pH | Смещение кислотно-основного равновесия | Меняется соотношение ионизированных и неионизированных форм | Может влиять на стабильность и переносимость лекарственной формы |
| Возможный внешний признак | Снижение растворимости свободного дикаина | Опалесценция, помутнение или осадок | Требуется контроль прозрачности и отсутствия механических включений |
| Чего не происходит | Отсутствует перенос электронов | Не формируется окисленная или восстановленная форма вещества | Реакцию не относят к окислительно-восстановительным |
| Фармацевтическая оценка | Несовместимость солей слабой кислоты и слабого основания | Оценивают pH, прозрачность, стабильность и однородность | Комбинация допустима только при подтверждённой совместимости и валидированной технологии |
Кислотно-основной характер реакции определяется не названием лекарственной формы, а химической природой солей и способностью их ионов к протонному обмену. В практической фармацевтической технологии важны не только уравнение реакции, но и её последствия для растворимости, стабильности и точности дозирования. При выявлении помутнения или осадка лекарственную форму считают технологически неприемлемой до проведения оценки совместимости и корректирующих мероприятий.