2) свыше 20
3) от 5 до 25
4) менее 5 (+)
Правильный ответ — менее 5%. Мази-суспензии содержат твёрдые лекарственные вещества, не растворимые в мазевой основе и распределённые в ней в виде тонкодисперсной фазы. При небольшом количестве порошка его предварительно растирают с небольшим объёмом жидкости, совместимой с основой: это обеспечивает смачивание частиц, разрушение агломератов и получение однородной пасты перед введением в основу.
Жидкость, родственная мазевой основе, подбирается с учётом её природы: для липофильных основ используют, например, вазелиновое масло, для гидрофильных — воду, глицерин или подходящие полиэтиленгликоли. Такая жидкость не должна вызывать расслоения, изменения консистенции или химического взаимодействия компонентов. При содержании порошкообразных веществ около 5% и выше обычно применяют другой приём — растирание с частью основы, часто расплавленной, с последующим постепенным добавлением остальной массы.
Технологическое значение порога связано с необходимостью обеспечить равномерное распределение твёрдой фазы и предупредить появление крупинок. После диспергирования массу вводят в основу методом геометрического разведения, а готовую мазь контролируют по однородности, отсутствию видимых частиц и стабильности консистенции.
| Условие | Технологический приём | Основная цель и результат |
|---|---|---|
| Содержание лекарственного вещества менее 5% | Растирание с небольшим количеством жидкости, совместимой с основой | Смачивание порошка, уменьшение агрегации и получение равномерной суспензии |
| Содержание около 5% и более | Растирание с частью мазевой основы, при необходимости предварительно расплавленной | Обеспечение достаточного объёма диспергирующей среды и равномерное распределение значительного количества порошка |
| Липофильная мазевая основа | Использование вазелинового или другого совместимого масла | Снижение межфазного натяжения и улучшение смачивания гидрофобных частиц |
| Гидрофильная основа | Использование воды, глицерина или совместимого гидрофильного компонента | Формирование пластичной дисперсионной пасты без нарушения структуры основы |
| Вещество растворимо в основе | Растворение в подходящей фазе с последующим смешиванием | Образование мази-раствора, а не мази-суспензии |
| Плохо смачиваемый или крупнокристаллический порошок | Предварительное тщательное измельчение и левигация | Предупреждение крупинок, неравномерности дозирования и местного раздражения |
| Контроль готовой мази | Оценка однородности, дисперсности и отсутствия механических включений | Подтверждение стабильности и равномерности распределения лекарственного вещества |
Левигация с совместимой жидкостью является операцией диспергирования, а не обязательного растворения лекарственного вещества. Выбор жидкости определяется прежде всего типом мазевой основы и её способностью сохранять однородность после введения дополнительной фазы. Неправильный выбор жидкости может привести к расслоению, изменению реологических свойств и снижению терапевтической эффективности мази. Поэтому порог менее 5% служит практическим критерием для выбора щадящего способа предварительного диспергирования небольшого количества порошка.