2) концентрированные растворы
3) ядовитые или сильнодействующие вещества
4) вещества, находящиеся на предметно-количественном учете
При изготовлении микстур очищенная вода используется как основной растворитель и дисперсионная среда, поэтому ее дозируют первой. Внесение рассчитанного объема воды в чистую подготовленную тару создает необходимую среду для последующего растворения веществ и позволяет контролировать общий объем препарата. Такой порядок снижает риск потерь лекарственных веществ на стенках мерной посуды и облегчает получение однородной системы.
После введения воды добавляют концентрированные растворы и растворимые лекарственные вещества, соблюдая установленную технологическую последовательность. Внесение концентратов непосредственно в небольшое количество воды может привести к локальному повышению концентрации, неполному смешению или изменению растворимости компонентов; поэтому их обычно добавляют к уже отмеренному растворителю с последующим перемешиванием. Очищенная вода должна соответствовать требованиям фармакопеи по чистоте и применяться в рассчитанном количестве с учетом объема всех ингредиентов.
Ядовитые, сильнодействующие вещества и препараты, находящиеся на предметно-количественном учете, требуют не первоочередного внесения в смесь, а отдельного контроля правильности отпуска, дозирования и регистрации. Их отвешивают или отмеряют отдельно, проверяют соответствие рецепту и только затем вводят в лекарственную форму согласно совместимости компонентов. Таким образом, технологический приоритет воды не отменяет специальных требований к веществам, подлежащим усиленному учету.
| Компонент или этап | Роль в технологии | Обычный порядок | Основной контроль |
|---|---|---|---|
| Очищенная вода | Растворитель и дисперсионная среда | Первый этап | Объем, фармакопейное качество, отсутствие механических примесей |
| Водные концентраты | Источник лекарственного вещества в заранее стандартизованной концентрации | После воды | Концентрация, расчет объема, равномерность смешения |
| Растворимые порошкообразные вещества | Активные и вспомогательные компоненты раствора | После создания достаточного объема растворителя | Полнота растворения, отсутствие осадка и кристаллов |
| Ядовитые и сильнодействующие вещества | Компоненты, требующие усиленного фармацевтического контроля | После отдельного дозирования и проверки | Разовая и суточная доза, подпись проверяющего, маркировка |
| Вещества предметно-количественного учета | Компоненты, расход которых подлежит документальному контролю | Вводятся по утвержденной процедуре учета | Масса или объем, запись в документации, соответствие рецепту |
| Труднорастворимые вещества | Компоненты, способные образовывать суспензию или осадок | После оценки растворимости и совместимости | Размер частиц, однородность, необходимость стабилизатора |
| Летучие и термолабильные вещества | Компоненты, чувствительные к испарению или нагреванию | Обычно на заключительном этапе | Температура, герметичность упаковки, минимизация потерь |
Правильная последовательность изготовления обеспечивает точность дозирования, однородность и стабильность микстуры. Вода первой формирует технологическую основу препарата, а последующее введение компонентов проводится с учетом их растворимости, совместимости и степени контроля. Готовая микстура подвергается визуальной оценке, проверке объема, однородности и правильности оформления к отпуску.