2) настойках (+)
3) сиропах
4) эмульсиях
Правильный ответ — настойки. Настойки представляют собой жидкие спиртовые или водно-спиртовые извлечения из лекарственного растительного сырья. В процессе их хранения из раствора могут постепенно выделяться малорастворимые балластные вещества растительного происхождения: смолы, воски, пектины, высокомолекулярные соединения, дубильные вещества и частицы тонкодисперсного сырья. Поэтому образование небольшого осадка, предусмотренное нормативной документацией для конкретной настойки, является допустимым физико-химическим изменением и не свидетельствует само по себе о браке препарата.
Выпадение осадка связано со снижением растворимости отдельных компонентов при изменении температуры, соотношения спирта и воды, а также с длительным контактом экстрактивных веществ между собой. Допустимый осадок должен быть незначительным и не сопровождаться помутнением, изменением цвета, запаха, появлением хлопьев микробного происхождения или признаками расслоения. Для истинных растворов характерна прозрачность без осадка, в сиропах не допускаются посторонние механические включения, а в эмульсиях оценивают устойчивость дисперсной системы и способность к восстановлению после взбалтывания, а не выпадение балластных веществ.
| Лекарственная форма | Дисперсная система или состав | Типичное изменение при хранении | Оценка качества |
|---|---|---|---|
| Настойки | Водно-спиртовые извлечения из растительного сырья | Возможен небольшой осадок смолистых, пектиновых и других балластных веществ | Допустим, если предусмотрен нормативной документацией и отсутствуют иные признаки недоброкачественности |
| Истинные растворы | Однородная молекулярно- или ионно-дисперсная система | Раствор должен сохранять прозрачность и однородность | Осадок обычно расценивается как нарушение стабильности, загрязнение или кристаллизация вещества |
| Сиропы | Концентрированные водные растворы сахаров с лекарственными веществами | Возможны кристаллизация сахара, помутнение или микробная порча | Посторонний осадок и механические включения не являются нормальным признаком хранения |
| Эмульсии | Грубодисперсная система из взаимно нерастворимых жидкостей | Допускается временное отстаивание с последующим восстановлением при взбалтывании, если это предусмотрено составом | Не оценивается как осадок балластных веществ; необратимое расслоение свидетельствует о нестабильности |
| Суспензии | Твердые частицы, диспергированные в жидкости | Образование осадка является закономерным вследствие седиментации | Критична легкая ресуспендируемость и отсутствие плотного цементированного осадка |
| Экстракты жидкие | Концентрированные извлечения из лекарственного растительного сырья | Возможны помутнение или осадок экстрактивных веществ при хранении | Допустимость определяется фармакопейной статьей и спецификацией конкретного препарата |
Таким образом, небольшое выпадение осадка в настойках объясняется природой растительного экстракта и неполной устойчивостью всех его компонентов в водно-спиртовой среде. При отпуске настойку необходимо оценивать органолептически: учитывать цвет, запах, прозрачность, объем и характер осадка. Резкое помутнение, хлопьевидный осадок, газообразование или посторонний запах требуют браковки либо дополнительной проверки качества.