2) 6,0
3) 6,5
4) 8,0
Согласно требованиям Государственной фармакопеи, для воды очищенной устанавливается диапазон рН от 5,0 до 7,0. Поэтому правильным является значение 7,0: оно обозначает верхнюю границу нормируемого интервала, а не обязательное постоянное значение показателя. Вода с рН около 7,0 имеет нейтральную реакцию при стандартной температуре измерения, однако из-за поглощения углекислого газа из воздуха её рН может смещаться в слабокислую сторону.
рН представляет собой отрицательный десятичный логарифм активности ионов водорода; изменение показателя на одну единицу соответствует примерно десятикратному изменению их активности. Для воды очищенной этот показатель оценивают потенциометрическим методом с использованием откалиброванного рН-метра. Выход за пределы 5,0–7,0 расценивается как несоответствие фармакопейным требованиям и требует выяснения причин, поскольку рН сам по себе не позволяет установить конкретный вид примеси.
| Результат или фактор | Фармацевтическая интерпретация |
|---|---|
| рН 5,0–7,0 | Соответствие установленному фармакопейному диапазону для воды очищенной. |
| рН 7,0 | Верхняя граница нормы; реакция воды близка к нейтральной при стандартной температуре. |
| рН ниже 5,0 | Несоответствие нормативу; возможны поглощение избытка углекислого газа, кислотные загрязнения или влияние материалов оборудования. |
| рН выше 7,0 | Несоответствие нормативу; следует исключать щелочные примеси, остатки моющих средств и нарушения процедуры подготовки оборудования. |
| Низкая буферная ёмкость воды | Даже небольшое поступление кислотных или щелочных компонентов способно заметно изменить рН, поэтому показатель чувствителен к условиям хранения и отбора проб. |
| Температура и метод измерения | рН зависит от температуры; достоверность результата обеспечивается калибровкой прибора, правильной подготовкой электродов и соблюдением фармакопейной методики. |
Контроль рН является только одним из элементов оценки качества воды очищенной. Для подтверждения её соответствия дополнительно определяют электропроводность, содержание общего органического углерода и микробиологические показатели в соответствии с действующей нормативной документацией. При хранении воду защищают от контакта с воздухом, химического загрязнения и вторичной контаминации. Фармакопейный диапазон рН обеспечивает пригодность воды для изготовления лекарственных форм и проведения технологических операций.