2) только трудноизмельчаемыми
3) пахучими
4) гигроскопичными (+)
Вощёные капсулы предназначены прежде всего для упаковки порошков с гигроскопичными веществами — соединениями, активно поглощающими водяной пар из окружающего воздуха. Восковое покрытие снижает влагопроницаемость бумаги и создаёт гидрофобный барьер, благодаря чему уменьшается контакт порошка с атмосферной влагой. Это препятствует увлажнению, слёживанию, потере сыпучести и изменению концентрации действующего вещества.
Гигроскопичность может приводить не только к ухудшению физических свойств порошка, но и к химической нестабильности препарата: возможны гидролиз, ускорение реакций разложения и снижение точности дозирования. Летучесть и запах вещества требуют иных мер защиты — уменьшения испарения и диффузии запаха, обычно за счёт плотной или герметичной упаковки. Трудноизмельчаемые вещества характеризуются особенностями предварительной технологической обработки, но сами по себе не являются показанием к использованию вощёных капсул.
| Свойство вещества или порошка | Основной риск | Предпочтительный принцип упаковки |
|---|---|---|
| Гигроскопичность | Поглощение влаги, увлажнение и слёживание порошка | Вощёные капсулы; при выраженной гигроскопичности — дополнительная влагонепроницаемая упаковка |
| Способность к расплыванию | Переход порошка в влажную или жидкую массу вследствие интенсивного поглощения воды | Герметичная влагозащитная упаковка, включая вощёные капсулы |
| Летучесть | Потеря массы и изменение дозы из-за испарения | Плотно закрывающаяся упаковка с минимальным свободным объёмом; выбор материала зависит от вещества |
| Пахучесть | Диффузия запаха и загрязнение окружающей упаковки | Изолирующая внутренняя упаковка и, при необходимости, герметичная наружная тара |
| Светочувствительность | Фотохимическое разложение действующего вещества | Светонепроницаемая тара; само восковое покрытие не обеспечивает достаточной защиты от света |
| Трудноизмельчаемость | Неоднородность дисперсности и неточность распределения вещества | Специальная технология измельчения и смешивания, а не особый тип капсул |
Таким образом, определяющим критерием для выбора вощёных капсул является необходимость защиты порошка от атмосферной влаги. Восковое покрытие не делает упаковку абсолютно герметичной, поэтому для сильно гигроскопичных или расплывающихся веществ могут потребоваться дополнительные меры защиты. Выбор упаковки должен учитывать физико-химические свойства всех компонентов и требования нормативной документации. Правильная упаковка сохраняет дозу, сыпучесть, однородность и стабильность лекарственного препарата.