↑ Вверх ↓ Вниз

В жидких лекарственных формах с учетом процента влажности берут (ответ на вопрос)

В ЖИДКИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМАХ С УЧЕТОМ ПРОЦЕНТА ВЛАЖНОСТИ БЕРУТ
1) глюкозу (+)
2) кислоту аскорбиновую
3) кислоту никотиновую
4) эуфиллин

Правильный ответ — глюкоза. В аптечной практике она часто используется в виде моногидрата, содержащего кристаллизационную воду. Поэтому масса навески включает не только собственно глюкозу, но и определённое количество воды; при расчёте жидкой лекарственной формы необходимо обеспечить содержание действующего вещества, указанное в рецепте.

Пересчёт выполняют по фактической влажности субстанции, установленной по показателю потеря в массе при высушивании : mнавески = mпо рецепту × 100 / (100 − W), где W — влажность в процентах. Например, при назначении 10,0 г безводной глюкозы и влажности 10% следует взять 11,1 г исходной субстанции. Вода кристаллизации при растворении становится частью растворителя, но не увеличивает массу безводной глюкозы, поэтому её необходимо компенсировать увеличением навески.

Аскорбиновая и никотиновая кислоты, а также эуфиллин не являются в рамках данной типовой фармацевтической задачи веществами, для которых обязательно выполняют такой пересчёт по влажности. Для них учитывают другие технологические свойства: устойчивость к окислению, растворимость, совместимость и требования к количественному содержанию. Обязательная коррекция определяется не самим фактом приготовления раствора, а наличием кристаллизационной воды или установленной нормативной зависимости содержания вещества от влажности.

Вещество или группаФизико-химическая особенностьТехнологический вывод
ГлюкозаЧасто представлена моногидратом; содержит кристаллизационную водуНавеску рассчитывают с учётом фактической влажности, чтобы получить назначенное количество безводного вещества
Аскорбиновая кислотаЛегко окисляется под влиянием кислорода, света и ионов металловОсновное внимание уделяют защите от окисления и сроку годности; стандартный пересчёт по влажности для данной задачи не является определяющим
Никотиновая кислотаНе относится к типичным кристаллогидратам; имеет ограниченную растворимость в водеТехнологически важнее обеспечить растворение и однородность лекарственной формы
ЭуфиллинКомплексное соединение теофиллина с этилендиамином, стандартизируемое по нормативной документацииДозирование проводят по установленным требованиям к субстанции, а не по правилу пересчёта влажности глюкозы
Кристаллогидраты солейСодержат фиксированное или нормируемое количество кристаллизационной водыПри расчёте на безводное вещество также может потребоваться увеличение навески
Гигроскопичные субстанцииПоглощают влагу из воздуха, что изменяет фактическую концентрацию веществаВлажность учитывают только при наличии соответствующего требования нормативной документации или методики изготовления

Коррекция по влажности является разновидностью количественного расчёта навески и направлена на поддержание точности дозирования. Она особенно важна для растворов, где ошибка в массе растворённого вещества непосредственно изменяет концентрацию и осмотические свойства препарата. Фактическую влажность берут из результатов анализа субстанции или сопроводительного документа, а расчёт фиксируют в документации на изготовление. При отсутствии указаний на пересчёт нельзя автоматически применять его ко всем порошкообразным веществам.

Поделитесь с коллегами ссылкой на наш сайт