2) уголовной
3) административной (+)
4) дисциплинарной
Фармацевтическая деятельность относится к лицензируемым видам деятельности, поэтому аптечная организация обязана соблюдать установленные лицензионные требования: иметь соответствующие помещения и оборудование, обеспечивать работу квалифицированного персонала, соблюдать правила хранения, отпуска и учета лекарственных препаратов. Нарушение условий действующей лицензии образует состав административного правонарушения, предусмотренного статьёй 14.1 КоАП РФ, в том числе при грубом нарушении лицензионных требований.
Административная ответственность наступает при наличии противоправного действия или бездействия организации либо её должностного лица, даже если имущественный ущерб или вред здоровью фактически не причинён. Основанием обычно служат результаты лицензионного контроля: несоблюдение температурного режима, отсутствие обязательного оборудования, допуск к фармацевтической деятельности работников без требуемой квалификации, нарушение порядка отпуска или документального учета лекарственных средств. Возможными последствиями являются административный штраф, а при грубом нарушении — административное приостановление деятельности.
Материальная и гражданско-правовая ответственность связаны главным образом с возмещением причинённого ущерба, дисциплинарная — с нарушением работником трудовых обязанностей. Уголовная ответственность возможна только при наличии самостоятельного состава преступления, например при незаконной деятельности и предусмотренных законом тяжких последствиях; само по себе нарушение лицензионных условий обычно относится к административной юрисдикции.
| Вид ответственности или меры | Основание применения | К кому применяется | Типичные последствия |
|---|---|---|---|
| Административная | Нарушение условий лицензии либо грубое нарушение лицензионных требований по КоАП РФ | Юридическое лицо, индивидуальный предприниматель, должностное лицо | Предупреждение или штраф; при грубом нарушении — административное приостановление деятельности |
| Уголовная | Наличие состава преступления, общественно опасных последствий и иных обязательных признаков | Физическое лицо, виновное в совершении преступления | Штраф, обязательные или принудительные работы, ограничение либо лишение свободы — в зависимости от статьи УК РФ |
| Гражданско-правовая | Причинение имущественного вреда, вреда жизни или здоровью, нарушение договора | Организация или гражданин, причинившие вред | Возмещение убытков, расходов на лечение, компенсация морального вреда |
| Материальная | Виновное причинение работником прямого действительного ущерба работодателю | Работник аптечной организации | Возмещение ущерба в пределах, установленных трудовым законодательством |
| Дисциплинарная | Неисполнение или ненадлежащее исполнение работником трудовых обязанностей | Работник, включая руководителя | Замечание, выговор, увольнение по соответствующему основанию |
| Лицензионно-контрольные меры | Выявление несоответствия лицензионным требованиям по результатам контроля | Лицензиат — аптечная организация | Предписание об устранении нарушений, приостановление действия или прекращение действия лицензии в установленном порядке |
При проверке оцениваются не только наличие лицензии, но и фактическое соблюдение всех условий её осуществления. Протокол об административном правонарушении составляется при установлении события нарушения и вины соответствующего субъекта. Поэтому для стандартной ситуации несоблюдения лицензионных требований основной вид юридической ответственности — административный, а иные последствия зависят от причинённого вреда и конкретных обстоятельств.