2) 3 точечные пробы (+)
3) 3 объединенные пробы
4) 1 точечную пробу
Правильный ответ — из каждой единицы продукции, отобранной для вскрытия, берут три точечные пробы. Точечная проба представляет собой небольшое количество лекарственного растительного сырья, взятое из одного места упаковки. Пробы отбирают из разных участков содержимого — обычно из верхнего, среднего и нижнего слоёв, что позволяет учесть возможное расслоение сырья, неоднородное распределение влаги, примесей, повреждённых частей растений и других показателей качества.
Три точечные пробы из одной единицы продукции объединяют, тщательно перемешивают и получают объединённую пробу. Из неё в дальнейшем выделяют среднюю пробу, предназначенную для лабораторного анализа. Взятие только одной или двух проб повышает риск ошибки, поскольку исследуемая часть может не отражать состав всей упаковки. Такой порядок отбора обеспечивает репрезентативность образца и является основой достоверной оценки подлинности, чистоты, степени измельчения, влажности и содержания действующих биологически активных веществ.
| Элемент процедуры | Определение или действие | Значение для контроля качества |
|---|---|---|
| Единица продукции | Отдельная упаковка, мешок, короб, контейнер или другая единица партии, выбранная для вскрытия | Позволяет оценить не только отдельную навеску, но и однородность партии |
| Точечная проба | Часть сырья, взятая из одного определённого места упаковки | Фиксирует характеристики конкретного участка и выявляет локальные отклонения |
| Количество точечных проб | Три пробы из каждой отобранной единицы продукции | Обеспечивает охват верхнего, среднего и нижнего слоёв сырья |
| Объединённая проба | Смесь точечных проб, отобранных из одной или нескольких единиц согласно установленной методике | Снижает влияние неоднородности и формирует материал для дальнейшего отбора |
| Средняя проба | Часть объединённой пробы, выделенная после перемешивания и предназначенная для анализа | Используется для лабораторного определения показателей качества |
| Основной принцип | Репрезентативность и случайность отбора при сохранении целостности образца | Позволяет распространить результаты анализа на всю исследуемую партию |
Отбор проб проводят инструментами и в условиях, исключающих загрязнение, увлажнение и потерю отдельных компонентов сырья. Для разных морфологических групп и лекарственных форм могут применяться уточняющие требования к размеру пробы и месту её взятия. Результаты анализа действительны только при соблюдении установленной последовательности отбора, маркировки, упаковки и транспортирования образцов.