2) хлоридов
3) сульфатов
4) кальция
Правильный ответ: ионы аммония. В нормативной документации на воду для инъекций содержание аммония контролируют как предельную неорганическую примесь с использованием эталонного раствора, содержащего известное количество ионов NH4+. Испытуемый образец сравнивают с эталоном в одинаковых условиях; интенсивность окраски исследуемого раствора не должна превышать окраску раствора сравнения.
Аналитической основой испытания служит реакция с реактивом Несслера в щелочной среде. Ионы аммония переходят в аммиак, который взаимодействует с тетрайодомеркуратом(II) калия с образованием желто-бурого окрашенного продукта; чем выше содержание аммония, тем интенсивнее окраска. Превышение установленного предела указывает на недостаточную очистку исходной воды, нарушение работы ионообменных или мембранных систем, а также возможное загрязнение азотсодержащими веществами. Для парентеральных препаратов такой контроль необходим, поскольку вода для инъекций должна иметь минимальное содержание ионных и других потенциально опасных примесей.
| Показатель | Принцип контроля | Что позволяет выявить |
|---|---|---|
| Ионы аммония | Цветная реакция с реактивом Несслера и сравнение с эталонным раствором | Следовые количества аммонийных примесей; превышение нормы свидетельствует о нарушении очистки |
| Хлориды | Образование малорастворимого хлорида серебра при добавлении нитрата серебра | Остаточные анионные примеси и недостаточное удаление солей |
| Сульфаты | Реакция с растворимыми солями бария с образованием сульфата бария | Наличие сульфат-иона и минерального загрязнения |
| Ионы кальция | Осаждение оксалата кальция в присутствии оксалата аммония | Прорыв солей жесткости через систему водоподготовки |
| Электропроводность | Инструментальное измерение удельной электропроводности воды | Суммарное содержание ионных примесей без идентификации каждого иона |
| Бактериальные эндотоксины | Лимулус-тест или метод с рекомбинантным фактором C | Пирогенную опасность воды, не связанную непосредственно с концентрацией неорганических ионов |
Эталонный раствор в данном испытании задает максимально допустимый уровень аммония, поэтому метод относится к предельным колориметрическим реакциям, а не к полному количественному анализу. Оценку проводят с соблюдением установленного объема пробы, времени реакции, последовательности добавления реактивов и условий освещения. При несоответствии результата необходимо проверить сырьевую воду, состояние фильтров и мембран, регенерацию ионообменных материалов, а также санитарное состояние оборудования и емкостей хранения.