2) 3 часа
3) 6 часов (+)
4) 3 суток
Стерильные изделия без упаковки сохраняют возможность безопасного применения в асептических условиях не более 6 часов. Отсчёт ведут с момента извлечения изделия из стерилизационной упаковки или камеры и размещения в зоне, где исключены контакт с нестерильными поверхностями, аэрозолями, руками персонала и другими источниками микробной контаминации. Поэтому правильным является вариант 6 часов .
Отсутствие упаковки означает отсутствие физического барьера, поддерживающего стерильность изделия. Даже при соблюдении правил асептики возможно оседание микроорганизмов из воздуха, перенос загрязнений при манипуляциях и нарушение стерильности при контакте с поверхностями. По истечении установленного срока изделие не следует считать стерильным: его направляют на повторную предстерилизационную очистку и стерилизацию, а не используют по назначению.
| Ситуация | Оценка стерильности | Тактика |
|---|---|---|
| Изделие без упаковки в асептических условиях | Сохраняет стерильность не более 6 часов | Использовать в пределах установленного срока |
| Изделие в неповреждённой стерилизационной упаковке | Стерильность сохраняется в течение срока, установленного для данного вида упаковки и документации производителя | Проверить целостность упаковки и срок годности перед применением |
| Упаковка вскрыта, но изделие не использовано | Гарантированная стерильность утрачивается | Не хранить для последующего применения; направить на повторную обработку |
| Изделие соприкоснулось с нестерильной поверхностью или предметом | Стерильность считается нарушенной независимо от истечения 6 часов | Изъять из использования и повторно стерилизовать |
| Изделие загрязнено влагой, кровью или биологическими выделениями | Стерильность и безопасность изделия не гарантируются | Провести полный цикл дезинфекции, очистки и стерилизации |
| Нарушены требования к асептической зоне или правилам обращения | Срок хранения не может считаться действительным | Оценить изделие как потенциально контаминированное |
| Истёк шестичасовой период хранения без упаковки | Применение изделия недопустимо | Повторно выполнить предусмотренный цикл стерилизационной обработки |
Шестичасовой срок является предельным нормативным интервалом, а не разрешением продлевать хранение при условии визуальной чистоты изделия. Асептика снижает вероятность контаминации, но не обеспечивает длительного сохранения стерильности открытого объекта. На практике необходимо минимизировать время между извлечением изделия и его использованием, а стерильные изделия по возможности хранить в валидированной упаковке.