2) на содержание примесей, дефектов и степень измельченности
3) макро- и микроскопическому
4) полному товароведческому (+)
При поступлении партии лекарственного растительного сырья проводят полный товароведческий анализ, поскольку необходимо оценить не отдельный показатель, а соответствие сырья всем установленным требованиям нормативной документации. Анализ включает проверку сопроводительных документов, упаковки и маркировки, правильность формирования партии, отбор representative образцов, установление подлинности, определение доброкачественности и количественных показателей качества.
В рамках исследования последовательно оценивают внешний вид, цвет, запах, вкус, макроскопические и микроскопические признаки, наличие органических и минеральных примесей, степень измельчённости, влажность, заражённость вредителями, содержание золы, экстрактивных веществ или биологически активных соединений. Перечень и нормативы показателей определяются фармакопейной статьёй или иной действующей нормативной документацией на конкретный вид сырья. По результатам анализа партию допускают к хранению и переработке, направляют на дополнительное исследование либо бракуют.
Макроскопический и микроскопический анализ являются важными этапами установления подлинности, но сами по себе не характеризуют чистоту и количественное содержание действующих веществ. Определение золы и активных компонентов также отражает лишь отдельные стороны качества. Поэтому именно полный товароведческий анализ позволяет комплексно подтвердить идентичность, стандартность, безопасность и пригодность лекарственного растительного сырья.
| Этап или показатель | Что оценивают | Практическое значение |
|---|---|---|
| Документация, упаковка и маркировка | Наименование сырья, массу партии, дату заготовки, срок годности, условия хранения, сведения о производителе | Подтверждает прослеживаемость партии и соблюдение требований к обращению сырья |
| Макроскопический анализ | Форму, размеры, цвет, характер поверхности, запах и другие видимые признаки частей растения | Позволяет предварительно установить подлинность и выявить грубые дефекты |
| Микроскопический анализ | Диагностические анатомические признаки: тип клеток, волоски, устьица, кристаллы, элементы проводящей ткани | Подтверждает видовую принадлежность, особенно у измельчённого сырья |
| Посторонние примеси | Органические, минеральные, недопустимые части растения, повреждённые и изменённые фрагменты | Характеризует чистоту сырья и предупреждает поступление фальсифицированного или загрязнённого материала |
| Физические показатели | Влажность, степень измельчённости, наличие слёживания, заражённость амбарными вредителями | Определяет устойчивость при хранении и соответствие технологическим требованиям |
| Зола и другие фармакопейные показатели | Общую и нерастворимую в кислоте золу, экстрактивные вещества, иногда эфирное масло или другие специфические компоненты | Выявляет минеральное загрязнение, истощение сырья и отклонение его химического состава |
| Количественное определение действующих веществ | Содержание маркерных или фармакологически активных соединений методами, установленными нормативной документацией | Подтверждает стандартность сырья и возможность получения препарата с необходимой активностью |
Полный товароведческий анализ следует отличать от выборочного определения одного показателя или только установления подлинности. Его проводят с использованием репрезентативной пробы, отражающей свойства всей партии. При выявлении несоответствия нормативам сырьё изолируют до завершения разбирательства и принятия решения о дальнейшем использовании. Такой комплексный контроль снижает риск применения загрязнённого, фальсифицированного или нестандартного растительного сырья.