2) проводит опрос, в ходе которого фармацевт (провизор) дает теоретическое обоснование технологии изготовления лекарственного препарата
3) проверяет паспорт письменного контроля, а фармацевт (провизор) рассказывает, как была изготовлена лекарственная форма
4) проверяет знание фармацевтом (провизором) состава лекарственной формы, который тот должен рассказать
Отмеченный вариант соответствует нормативному алгоритму опросного контроля при изготовлении лекарственных препаратов в аптеке. Провизор, выполняющий контрольную функцию, называет первое лекарственное средство, входящее в состав препарата, после чего фармацевт (провизор), изготовивший лекарственную форму, воспроизводит остальные компоненты и их количества. Такая последовательность позволяет проверить правильность состава, отсутствие пропусков или замены веществ, а также соблюдение дозировок.
Опросный контроль оценивает фактическое знание исполнителем рецептуры изготовленного препарата и является разновидностью внутриаптечного контроля качества. Он не сводится к объяснению технологического процесса: теоретическое обоснование последовательности операций относится к оценке профессиональных знаний, но не определяет установленный порядок опроса. Проверка паспорта письменного контроля также является самостоятельным этапом и не заменяет устное воспроизведение состава лекарственной формы.
Разграничение видов контроля важно для выявления разных категорий ошибок. Письменная проверка подтверждает документальное оформление и расчёты, органолептическая — соответствие внешних признаков, физическая — массу или объём, химическая — подлинность и содержание действующих веществ. Опросный контроль преимущественно направлен на обнаружение ошибок в составе и дозировании до передачи препарата на следующий этап.
| Вид контроля | Основной объект проверки | Порядок или критерий оценки | Какие ошибки помогает выявить |
|---|---|---|---|
| Опросный | Состав и количества компонентов | Контролирующий называет первый компонент, изготовитель — остальные компоненты с указанием их количеств | Пропуск, замена или неправильное дозирование ингредиента |
| Письменный | Паспорт письменного контроля и расчёты | Сопоставляют рецепт, состав, расчёты, подписи и фактические записи | Ошибки в дозах, расчётах, оформлении документации |
| Органолептический | Внешний вид лекарственной формы | Оценивают цвет, запах, однородность, отсутствие механических включений; при необходимости — вкус | Несоответствие внешних признаков, неоднородность, признаки технологического брака |
| Физический | Масса, объём, количество доз или единиц упаковки | Проверяют соответствие установленным количественным параметрам | Недовложение, перевес, недолив, нарушение числа доз |
| Химический | Подлинность и количественное содержание веществ | Применяют качественные реакции, инструментальные или титриметрические методы | Использование ненадлежащего вещества, несоответствие концентрации или содержания |
| Контроль при отпуске | Готовый препарат и его маркировка | Сверяют препарат с рецептом, упаковку, этикетку, способ применения и предупреждающие надписи | Ошибки идентификации, маркировки, упаковки и информирования пациента |
При выявлении расхождения лекарственный препарат не допускают к отпуску до выяснения причины несоответствия. Результаты опросного контроля сопоставляют с рецептом, паспортом письменного контроля и установленной технологией изготовления. Особое значение этот этап имеет для многокомпонентных препаратов и лекарственных форм с узким диапазоном безопасных доз. Соблюдение последовательности контроля обеспечивает преемственность между изготовлением, проверкой качества и отпуском препарата.