2) масла шиповника
3) препарата Холосас (+)
4) фильтр-пакетов
Сумму флавоноидов в пересчёте на рутин определяют для плодов шиповника, используемых как фармацевтическая субстанция при производстве препарата Холосас . Этот препарат представляет собой концентрированный водный экстракт плодов шиповника с добавлением сахара, поэтому в него переходят преимущественно гидрофильные биологически активные соединения, включая флавоноиды. Их суммарное содержание служит фармакопейным показателем качества и позволяет контролировать однородность растительного сырья и воспроизводимость состава готового экстракта.
Пересчёт на рутин означает использование рутина в качестве стандартного вещества для количественной оценки общей флавоноидной фракции, а не доказательство присутствия только этого соединения. Определение обычно проводят фотометрически, используя реакцию комплексообразования флавоноидов с ионами алюминия. Для производства масла шиповника такой показатель не является ведущим, поскольку масло представляет собой липофильную фракцию, качество которой оценивают по содержанию жирного масла, каротиноидов и физико-химическим числам. Плоды в потребительских упаковках и фильтр-пакетах контролируют прежде всего как готовое лекарственное растительное сырьё по показателям подлинности, измельчённости, влажности, примесей и другим требованиям соответствующей нормативной документации.
| Объект контроля | Основной ориентир качества | Диагностическое или технологическое значение |
|---|---|---|
| Плоды шиповника для производства Холосаса | Сумма флавоноидов в пересчёте на рутин | Контроль содержания экстрагируемой флавоноидной фракции и пригодности субстанции для получения стандартизированного экстракта |
| Рутин как стандарт сравнения | Результат выражают в эквивалентах рутина | Обеспечивает сопоставимость результатов при наличии смеси различных флавоноидов |
| Плоды в потребительской упаковке | Подлинность, содержание примесей, влажность, степень измельчения и другие показатели НД | Подтверждает качество лекарственного растительного сырья, предназначенного непосредственно для приготовления настоя или отвара |
| Плоды в фильтр-пакетах | Показатели качества фасованного измельчённого сырья и способность к экстракции | Учитываются форма выпуска, однородность дозирования и соответствие требованиям к лекарственной растительной форме |
| Масло шиповника | Жирнокислотный состав, каротиноиды, кислотное и перекисное числа | Оцениваются липофильная фракция и стабильность масла; показатель суммы флавоноидов не является определяющим |
| Фотометрическое определение флавоноидов | Интенсивность окрашенного комплекса флавоноидов со специальным реагентом | Позволяет количественно оценить суммарную флавоноидную фракцию в стандартизованных условиях |
Флавоноиды в данном случае рассматриваются прежде всего как маркерная группа веществ, характеризующая качество сырья для получения водного экстракта. Их содержание связано с воспроизводимостью состава субстанции и технологическим результатом экстрагирования. Характер действия Холосаса относят к желчегонному эффекту, однако количественный показатель флавоноидов не заменяет оценку всех компонентов растительного сырья. Следовательно, выбор этого показателя определяется назначением субстанции — производством экстрактного препарата, а не выпуском масла или фасованного лекарственного растительного сырья.