2) кальция хлорида
3) магния сульфата (+)
4) цинка сульфата
Правильный ответ — магния сульфат. Примесь марганца относится к специфическим контролируемым примесям этой субстанции, поскольку ионы марганца могут сопутствовать магнийсодержащему минеральному сырью или попадать в продукт на отдельных стадиях производства. Специфической считается примесь, контроль которой предусмотрен именно частной фармакопейной статьёй для конкретной субстанции с учётом её сырьевого происхождения, технологии получения и возможных путей загрязнения.
Определение основано на окислении ионов Mn2+ в кислой среде, обычно персульфатом аммония в присутствии ионов серебра, до перманганат-иона MnO4−. Образование перманганата сопровождается появлением розово-фиолетовой окраски; интенсивность окраски испытуемого раствора сравнивают с эталонным раствором, содержащим допустимое количество марганца. Метод является предельной колориметрической реакцией: содержание примеси соответствует требованиям, если окраска испытуемого раствора не интенсивнее окраски стандарта.
| Критерий | Характеристика контроля марганца в магния сульфате |
|---|---|
| Вид примеси | Специфическая, установленная частной фармакопейной статьёй для данной субстанции. |
| Определяемая форма | Ионы марганца, преимущественно Mn2+, присутствующие в водном растворе образца. |
| Аналитический принцип | Окисление Mn2+ до MnO4− сильным окислителем в кислой среде. |
| Роль серебра нитрата | Ионы Ag+ способствуют протеканию персульфатного окисления марганца и повышают воспроизводимость реакции. |
| Аналитический сигнал | Розово-фиолетовая окраска, обусловленная образованием перманганат-иона. |
| Тип количественной оценки | Предельное визуальное сравнение с эталонным раствором, а не прямое точное титриметрическое определение. |
| Фармакопейный критерий приемлемости | Окраска испытуемого раствора не должна быть интенсивнее окраски раствора сравнения с установленным пределом марганца. |
Таким образом, выбор магния сульфата определяется не общим свойством всех неорганических солей, а установленным профилем специфических примесей данной субстанции. Реакция с образованием перманганата обеспечивает высокую чувствительность, поскольку окраска MnO4− заметна даже при малых концентрациях марганца. Контроль важен для подтверждения чистоты и стабильности фармацевтической субстанции. Отсутствие аналогичного указания в рассматриваемых статьях для других солей не означает абсолютного отсутствия марганца, а отражает различия в фармакопейной регламентации их качества.