2) групповой (объединенной)
3) первичной
4) вторичной (+)
Правильный ответ — вторичная упаковка. Она не соприкасается непосредственно с лекарственным средством, а содержит первичную упаковку и защищает её от воздействия света, влаги, кислорода, механических нагрузок и загрязнения. К вторичной упаковке относятся, например, картонная пачка, футляр или коробка, в которую помещены блистер, флакон, туба либо ампулы.
Сохранение стабильности обеспечивается за счёт барьерных и защитных свойств всей упаковочной системы: первичная упаковка ограничивает непосредственный контакт препарата с внешней средой, а вторичная дополнительно снижает риск повреждения, воздействия излучения и неблагоприятных условий хранения и транспортирования. Кроме того, на вторичной упаковке размещают обязательную маркировку, серию, срок годности и условия хранения, что обеспечивает правильную идентификацию и обращение лекарственного средства.
Первичная упаковка, напротив, непосредственно контактирует с препаратом и должна быть совместима с ним, химически инертна и не изменять его качество. Промежуточная и групповая упаковка выделяются по особенностям размещения или объединения единиц продукции, поэтому сам факт отсутствия прямого контакта с лекарственным средством ещё не делает их правильным ответом: определяющим признаком в данном случае является защитная функция упаковки, окружающей первичную.
| Вид упаковки | Контакт с лекарственным средством | Основное назначение | Типичные примеры |
|---|---|---|---|
| Первичная | Непосредственный контакт | Содержит препарат и обеспечивает его непосредственную защиту от внешней среды | Флакон, ампула, туба, блистер, пакет-саше |
| Вторичная | Отсутствует | Дополнительно защищает первичную упаковку, способствует сохранению стабильности и содержит маркировку | Картонная пачка, наружная коробка, футляр |
| Промежуточная | Обычно отсутствует | Размещается между первичной и наружной упаковкой и выполняет дополнительную защитную или разделительную функцию | Внутренний вкладыш, защитный пакет, разделительный элемент |
| Групповая (объединённая) | Как правило, отсутствует | Объединяет несколько единиц продукции или потребительских упаковок в одну группу | Короб для нескольких пачек, блок упаковок |
| Транспортная | Отсутствует | Защищает продукцию при перевозке, погрузочно-разгрузочных операциях и складировании | Транспортный короб, паллетная тара, контейнер |
| Светозащитная | Зависит от уровня упаковки | Снижает воздействие светового излучения на светочувствительные вещества | Янтарный флакон, непрозрачный блистер, картонная пачка |
| Влагозащитная и газобарьерная | Зависит от уровня упаковки | Ограничивает проникновение водяного пара, кислорода и других газов, способных ускорять деградацию препарата | Алюминиевый блистер, герметичный пакет, многослойная плёнка |
Отнесение упаковки к вторичной определяется прежде всего её положением относительно первичной упаковки и отсутствием непосредственного контакта с препаратом. Её защитная роль особенно важна для лекарственных средств, чувствительных к свету, влаге, кислороду и механическим воздействиям. При оценке упаковочной системы учитывают также совместимость материалов, герметичность, прочность и соответствие установленным условиям хранения. Поэтому в представленном определении ключевым классификационным признаком является именно вторичное размещение и обеспечение дополнительной защиты лекарственного средства.