2) изотермической
3) светозащитной (+)
4) хорошо укупоренной
Светозащитная упаковка предназначена для предотвращения фотохимического повреждения лекарственного средства. Ее защитный эффект обеспечивается свойствами материала или специального покрытия, которые поглощают, отражают либо рассеивают ультрафиолетовое и частично видимое излучение, уменьшая поток световой энергии к содержимому. Это ограничивает фотолиз и фотоокисление действующих веществ, предупреждает изменение цвета, появление продуктов деградации и снижение фармакологической активности препарата.
К таким решениям относятся флаконы из окрашенного, преимущественно янтарного, стекла, непрозрачные полимерные контейнеры, алюминиевая фольга и упаковка с непрозрачным лакокрасочным покрытием. Данный признак характеризует именно способность упаковки защищать от света и не означает герметичности или температурной изоляции. Плотность укупорки уменьшает проникновение влаги, газов и механических загрязнений, а изотермическая конструкция поддерживает заданный температурный режим; ни одна из этих характеристик сама по себе не определяет светозащиту.
| Вид упаковки или характеристика | Механизм действия | Основное назначение | Отличительный критерий |
|---|---|---|---|
| Светозащитная | Поглощение, отражение или рассеивание светового излучения материалом либо покрытием | Предупреждение фотолиза и фотоокисления лекарственных веществ | Содержимое защищено от действия света за счет конструкции упаковки |
| Янтарное или иное окрашенное стекло | Избирательное поглощение ультрафиолетовых и коротковолновых видимых лучей | Хранение светочувствительных растворов и твердых лекарственных форм | Окраска стекла является функциональным защитным свойством |
| Непрозрачный полимерный контейнер | Блокирование прохождения света за счет пигментов и толщины стенок | Защита содержимого при хранении и транспортировании | Свет не проникает к препарату в обычных условиях обращения |
| Упаковка со специальным покрытием | Покрытие отражает или поглощает свет, сохраняя защитные свойства основы | Придание светозащитных свойств прозрачному или частично прозрачному материалу | Эффект обусловлен не только основным материалом, но и нанесенным слоем |
| Плотно укупоренная | Ограничение проникновения влаги, газов и посторонних частиц | Сохранение чистоты и стабильности содержимого при обычном обращении | Плотность закрытия не гарантирует защиты от света |
| Изотермическая | Снижение теплообмена с окружающей средой | Поддержание требуемого температурного режима | Критерием является сохранение температуры, а не оптическая защита |
Выбор светозащитной упаковки особенно важен для препаратов, содержащих фотолабильные действующие вещества, поскольку даже без видимых изменений лекарственная форма может утрачивать соответствие требованиям качества. При отпуске и хранении такую упаковку не следует заменять прозрачным контейнером без подтвержденных защитных свойств. Повреждение покрытия, трещины или нарушение непрозрачности могут снизить эффективность защиты. Условия хранить в защищенном от света месте должны соблюдаться одновременно с требованиями к температуре, влажности и укупорке.