2) приемочному (+)
3) письменному
4) химическому
Приемочный контроль является обязательным этапом обращения каждой партии лекарственных препаратов, поступающей в аптечную организацию. Его цель — установить соответствие товара требованиям нормативной документации и решить, может ли он быть принят на хранение и последующую реализацию. Контроль включает проверку поставщика и сопроводительных документов, наименования, лекарственной формы, дозировки, количества, серии, срока годности, целостности упаковки, правильности маркировки и условий транспортирования.
Принципиальное значение имеет сопоставление фактически поступивших препаратов с данными товарно-сопроводительных документов и сведениями о государственной регистрации. При выявлении поврежденной упаковки, несоответствия серии или количества, истекшего либо недостаточного срока годности, нарушений маркировки или сомнений в качестве препараты изолируют от реализации до принятия решения. Результаты фиксируют в документации аптечной организации, что обеспечивает прослеживаемость партии и возможность оперативного изъятия продукции.
Физический, письменный и химический виды контроля имеют иное назначение. Они применяются в рамках внутриаптечного контроля, прежде всего при изготовлении лекарственных препаратов, и не заменяют приемку всех поступающих готовых лекарственных средств. Химический контроль требует специальных методик и реактивов и проводится для оценки подлинности, доброкачественности или количественного содержания веществ только в случаях, предусмотренных нормативными требованиями.
| Вид контроля | Основная цель | Что проверяется | Обязательность при поступлении готовых препаратов | Типичный результат |
|---|---|---|---|---|
| Приемочный | Решение о возможности принять продукцию на хранение и реализацию | Документы, поставщик, наименование, серия, срок годности, упаковка, маркировка, количество, условия доставки | Проводится для всех поступающих лекарственных препаратов | Приемка либо изоляция партии до выяснения обстоятельств |
| Письменный | Контроль правильности оформления изготовленного препарата | Рецепт, паспорт письменного контроля, расчеты, подписи, соответствие состава и технологии | Не является универсальным контролем каждой готовой поставки | Подтверждение правильности изготовления и оформления |
| Физический | Оценка соответствия препарата заданным физическим характеристикам | Масса, объем, количество доз, однородность, отсутствие механических включений и видимые дефекты | Проводится по установленным правилам, преимущественно для изготовленных препаратов | Выявление расслоения, неоднородности, недовложения или несоответствия объема |
| Химический | Подтверждение подлинности и доброкачественности вещества или препарата | Качественные реакции, количественное содержание действующих веществ, показатели чистоты | Не проводится автоматически для каждой поступившей партии | Заключение о соответствии химическим показателям нормативной документации |
| Органолептический | Выявление очевидных признаков несоответствия | Цвет, запах, прозрачность, консистенция, наличие осадка или посторонних включений | Используется по регламенту внутриаптечного контроля и при оценке сомнительной продукции | Обнаружение видимых изменений, требующих браковки или дополнительной проверки |
| Документарно-прослеживаемый | Подтверждение законности происхождения и возможности идентификации товара | Сведения о поставщике, серии, регистрационном статусе, документах качества и движении партии | Составляет важную часть приемочного контроля | Обеспечение прослеживаемости и фармацевтической безопасности |
Таким образом, правильный ответ основан на принципе обязательной приемки каждой поступающей партии до ее размещения на хранение и отпуска населению или медицинским организациям. Приемочный контроль носит комплексный характер и сочетает документарную, визуальную и количественную проверку, но не предполагает обязательного химического анализа каждой упаковки. Его проведение является одним из ключевых элементов системы качества аптечной организации и профилактики обращения ненадлежащих лекарственных препаратов.