2) второго
3) третьего (+)
4) первого
Бактериологические лаборатории научно-исследовательских институтов фтизиопульмонологии и туберкулёза относят к лабораториям третьего уровня, поскольку они выполняют не только рутинную этиологическую диагностику, но и функции референсного, экспертного и методического звена. Для этого уровня характерен наиболее широкий спектр микробиологических исследований: культуральная диагностика, идентификация микобактерий, дифференциация представителей комплекса Mycobacterium tuberculosis и нетуберкулёзных микобактерий, а также определение лекарственной чувствительности к противотуберкулёзным препаратам.
Принцип такого деления основан на последовательном увеличении диагностических и организационно-методических возможностей лаборатории. Лаборатории более низких уровней преимущественно обеспечивают первичное выявление микобактерий и рутинные культуральные исследования, тогда как учреждения высшего уровня решают сложные диагностические вопросы, проводят экспертные исследования, контролируют качество работы подчинённых лабораторий и участвуют в подготовке специалистов. В нормативной системе референс-лаборатории третьего уровня также наделены функциями курации лабораторий второго уровня и организации внешнего контроля качества.
| Уровень лаборатории | Основная роль | Характерные возможности |
|---|---|---|
| Начальный | Первичный лабораторный скрининг | Исследование диагностического материала преимущественно методами микроскопического выявления кислотоустойчивых микобактерий |
| Первый | Базовая бактериологическая диагностика | Микроскопия, обработка материала, посев и выделение культур с направлением их для углублённого исследования |
| Второй | Расширенная региональная диагностика | Выделение чистой культуры, дифференциация микобактерий, определение лекарственной чувствительности и контроль эффективности лечения |
| Третий | Референсная и экспертная деятельность | Полный спектр микробиологических исследований, экспертная идентификация и определение лекарственной чувствительности |
| Третий: организационная функция | Координация лабораторной сети | Курация нижестоящих лабораторий, контроль качества, консультативная и методическая помощь |
| Третий: научно-методическая функция | Совершенствование диагностики | Обучение специалистов, внедрение и оценка методов лабораторной диагностики туберкулёза |
Следовательно, принадлежность лабораторий профильных НИИ к третьему уровню определяется прежде всего их референсным статусом и экспертными полномочиями, а не только объёмом выполняемых анализов. Именно сюда направляют сложные или требующие подтверждения культуры и результаты из лабораторий нижестоящих уровней. Такое построение лабораторной сети обеспечивает стандартизацию исследований и достоверность определения лекарственной устойчивости M. tuberculosis.